[摘要] 国卫院/国防医学院快筛技术招商说明记者会

楼主: Zeel (我本将心照明月)   2020-04-08 10:23:36
政府单位:国卫院/国防医学院
直播连结:
https://www.youtube.com/watch?v=n7JRD7tJjLs
致词:今天主要是要对厂商说明,但因为媒体都很关心,所以在说明前先开记者会
国卫院廖所长成果说明:
公布使用抗体捕捉病毒蛋白(抗原)的技术,将喉头部或上呼吸道检体放入滤纸上,利用
虹吸现象让检体往抗体移动。抗体具有专一性,如果是nCOV的话会被抗体抓出呈现阳性。
目前检测病毒、病毒蛋白都可以正确呈现。
这个系统并不是用来取代PCR检测方式,而是用以相辅相成,协助第一线检验分散分流。
类似于登革热防治时的初筛方式。
这个快筛仍然需要厂商处理(类似验孕棒)滤纸方面的技术,优化过程还需要时间,但本
日说明会就是向厂商公布雏形,希望厂商加入团队进行优化然后将快筛上市。
优化后可望提升快筛灵敏度,说明会时会进行测试。
科普说法:灵敏度越高,需要的检体量越少。检体必要量虽然不能达到PCR的水准,但好处
在于快速。
以上成果为国卫院和国防医学院共同研发,希望为国内防疫尽上一份心力。
QA
TVBS:目前的灵敏度达到几成?
答:目前希望厂商协助优化,目前很难跟已上市产品比较,但希望达到流感快筛程度。
  现在问灵敏度太早,今天就是希望有厂商入场协助优化,提升灵敏度和专一度。
东森:请解释图说?预计何时用在临床上?
答:最左边是用来确认抗体检测效果的SARS死病毒,其他三个是nCOV的病毒株检测反应。
  然后下面是其他病毒和流感病毒的对照,证实不会有交叉反应,表示抗体具有专一性
三立:技转时程?是否是全国脚步最快的?
答:回答没听到
今周刊:抗体确认有保护力吗?
答:今天是快筛招商,我们运用的单株抗体今天是运用来抓病毒蛋白,如果是具有中和能
  力,还要去做中和实验才知道。今天就是以辨识能力为主。
  治疗能力是另外一个计划,有成果再报告。
公共电视:新闻稿中的灵敏度差异可以再讲简单一点吗?
答:目前快筛灵敏度,以登革热试剂来说大概是差不多的。下面另外一个也符合正常灵敏
  度范围。
现在的灵敏度都是在招商之前,要真正运用到防疫上还要把厂商平台加进来。厂商的
  商业专业进来继续优化,优化后的数据还会有差异,今天都只是雏形。
健康传媒:雏形的灵敏度现在是核酸检测的百分之多少?优化后目标?
     合作后的预计上市时程?
答:跟核酸检测的比较是下一步计画。
  文件齐备的情况下,可以三个月内处理完专案制造的第一个阶段。
  临床试验目前国内case比较少,速度可能无法掌握。
苹果:新闻稿上是有两种不同快筛载体吗?会分别进行招商吗?
答:专案制造以快筛检测试剂。capture ELISA是实验室后端检测。快筛试剂是用在
第一线临床端。
  capture ELISA是用来做最佳抗体排列组合的技术。
  媒体关心的抗体抓抗原和PCR不容易比较,是香蕉比苹果,侦测标的物一个是蛋白一
  个是核酸,所以现在无法下结论。
  简单来讲,快筛不是用来取代PCR技术。
天下:今天参与的厂商有几家?表达兴趣的家数?评选标准?
   中研院和长庚也有雏型了,厂商可以同时做多家学术单位的吗?
答:国内22家,非专属授权会组成跨部会跨界审查委员会,随到随审。
评选标准就是量产能力、品管能力、生产履历等等,希望他们承接后可以快速量产
  上市。
问:有他国厂商来寻求合作吗?相关规画?
答:欧盟台北办事处和波兰办事处有联系对话,也有亚洲厂商来联络,但还是以国内需求
  优先。
问:是亚洲哪些国家?
答:经由外交联络,希望了解能量。
结束

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