Re: [新闻] 法国使用氯喹来治疗感染者的初步结果

楼主: cookie1216 (cookie)   2020-03-20 00:31:14
补一下看到的论文全文,然后随手翻译一下论文摘要,
至于全文欢迎自己点进去看。
Hydroxychloroquine and azithromycin as a treatment of COVID‐19: results of
an open‐label non‐randomized clinical trial
https://reurl.cc/MvZW1m
Patients and methods
French Confirmed COVID-19 patients were included in a single arm protocol
from early March to March 16th, to receive 600mg of hydroxychloroquine daily
and their viral load in nasopharyngeal swabs was tested daily in a hospital
setting. Depending on their clinical presentation, azithromycin was added to
the treatment. Untreated patients from another center and cases refusing the
protocol were included as negative controls. Presence and absence of virus at
Day6-post inclusion was considered the end point.
参与病患与研究方法
从三月初到三月十六日,法国的确诊患者被纳入这个单臂试验,每天接受600毫克的
hydroxychloroquine,同时在医院接受鼻咽拭子来检测病毒量,根据他们的临床情况
,决定是否额外加入azithromycin。同时,另一家医疗中心只接受保守治疗的患者,
和拒绝此试验的患者,则被纳入作为对照组。最后,在纳入试验后第六天的病毒检测
则做为试验的终点。
Results
Six patients were asymptomatic, 22 had upper respiratory tract infection
symptoms and eight had lower respiratory tract infection symptoms. Twenty
cases were treated in this study and showed a significant reduction of
the viral carriage at D6-post inclusion compared to controls, and much lower
average carrying duration than reported of untreated patients in the
literature. Azithromycin added to hydroxychloroquine was significantly more
efficient for virus elimination.
结果
有六名患者无症状、二十二名患者有上呼吸道感染症状、八名患者有下呼吸道感染症状
,二十名患者有接受hydroxychloroquine的治疗,且和对照组相比,纳入试验后第六天
的病毒量显著减少,且他们身上带病毒的平均期间,比文献上只接受保守治疗的患者短
,其中合并使用Azithromycin治疗的患者,在消灭病毒上显著地更有效。
Conclusion
Despite its small sample size our survey shows that hydroxychloroquine
treatment is significantly associated with viral load reduction/disappearance
in COVID-19 patients and its effect is reinforced by azithromycin.
结论
虽然本研究的样本数较少,但仍显示使用hydroxychloroquine治疗患者,能显著降低病毒
量或消灭病毒,且其效果会受到azithromycin的增强。
以上是研究摘要和翻译,以下是我快速浏览研究后的想法。
一、人口学变项
研究不是随机分派试验,治疗组和控制组的人口学变项也有所不同。大体而言,治疗组的
年龄较大(51岁vs37岁)、男性较多(45.0%vs37.5%)、无症状者较少(10.0%vs25.0%)、下呼
吸道感染症状较多(30.0%vs12.5%),按照目前的认知,治疗组应该会是病情比较严重的组
别,这也和他们比较愿意参加试验的情形相符,所以研究所看到的差异,应该比较不会来
自治疗组本来就比较容易复原,而且上述的差异都没有显著,虽然也很有可能是因为样本
数较少。
不过似乎没有纪录抽菸状况和慢性病病史这些风险因子,但男性较多、年龄较大的治疗组
,推测这两项应该也不会好到哪里去。
二、时间
我看摘要的时候就有担心,不知道研究如何确定病毒量下降在天数上的差异,不会来自于
治疗组与控制组在病程上的不同,不过内文中有统计治疗组和控制组,从发病到纳入研究
的天数,是很相近的4.1天和3.9天,一样没有统计上显著差异,所以这点应该也还好。
三、样本数
如同结论所提到的,样本数太少大概是这篇比较值得商榷的部分,这部分也只能等待更大
规模的临床试验。
考量也有其他研究显示hydroxychloroquine可能有疗效,我是觉得这篇看起来算蛮有希望
的,看消息法国好像也因此准备开始后续的研究**,值得期待后面有无更多研究证实这篇
所观察到的疗效。
另外,hydroxychloroquine和azithromycin是人类非常熟悉的药物,剂型也是非常适合用
于广泛控制的口服药物,如果被证实有效,应该算是非常好的消息。
** French pharmaceutical Sanofi offers anti-malaria treatment for COVID-19 after
‘promising’ trials
https://www.arabnews.com/node/1643141/world
补充一下,非双盲试验这点应该影响很小,因为研究观察的治疗效果是病毒量,这种实验
室检查应该比较不会受到双盲与否的影响。

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