一般疫苗研发的流程是这样的
1. 找出适合的抗原标的物(筛选具代表性的病毒株或细菌株，找出适合做为抗原的部分)
2. 建立生产制程的同时，先做动物实验 (小鼠，大鼠，天竺鼠 etc)观察刺激免疫效果
3. 动物攻毒试验 (Challenge Study)，这要先建立动物染病发病模式
例如流感会以雪貂这个物种进行攻毒试验，因雪貂有很类似人类流感的染病与病程
打了研发的流感疫苗之后，再刻意用流感病毒感染雪貂观察是否有保护效果
同时借此观察疫苗打进去之后所产生的免疫反应到多少才具备保护效果
借此评估如果用在人体上要到多少剂量或施打次数才是足够的
4. 以上模式都建立好之后就可以准备着手进入人体临床1&2&3期试验进行证明
但是
在第三步骤有时候会发生困难，因为找不到恰当的动物染病模式进行攻毒试验
或者要建立这类模式非常的旷日费时 (例如要先建立基因转殖动物致病模式)
为了争取时效性
所以用第2步的动物实验资料去推估可能的保护效果与剂量关系
然后就直接进去一期试验看安全性与免疫原性
未来的施打剂量与施打时程次数等都会看试验结果来做调整
最终目标是找到最适合的剂量与次数并提供最好的保护效果与安全性
顺带一提
以人类做为攻毒试验物种，在英国是可行的
所以英国有家机构叫 hVIVO (https://hvivo.com/)
是目前唯一合法且被EMA与FDA认可的人体攻毒试验机构 (疫苗或治疗药物测试)
目前有测试RSV Influenza HRV这几种病毒在人类感染上的治疗或预防效果
SGS跟美国NIH之前也想建立人类攻毒试验模式，但目前可能重心全被冠状病毒带走了