[问题] 诊断临床试验设计

楼主: saltlake (SaltLake)   2021-11-03 09:44:53
如果是诊断方法的临床试验,被分到试验组的受试者,接受了
新的、试验性的诊断方法之后,需要再让他们接受常规诊断方
法吗?
通常临床试验会分成试验组和对照组。假如我们有新的诊断
器材,会发出 Y 光对患者造影。那我们要测试这新器材的诊断
力,要把受试者分成接受 Y 光的试验组,和接受传统的,例如
X 光造影的对照组。然后比对这两组的诊断效果,看新方法有否
较好。
研究之外,接受新方法(Y 光)诊断的受试者,因为是基于效果
不确定的新方法做的诊断,那么是否为了保护他们,必须安排他
们接受 Y 光之后,再接受传统的 X 光做诊断?
作者: frgthy   2021-11-03 10:10:00
问IRB?
作者: dashon (lol)   2021-11-03 12:10:00
应该要有同一个人 X跟Y 的比较 才有后面的设计吧
作者: Townshend (the WHO)   2021-11-03 13:35:00
Y光会伤身体吗

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