先回答原PO的问题....
20-29岁男性的疫苗该怎么考量?
除非你是 1-3类人员
目前台湾有的选择,就是AZ,高端,还有接下来可能有BNT
就目前安全性的资料来说:
我们直接拿Circulation对于mRNA疫苗的心肌炎资料来看
https://doi.org/10.1161/CIRCULATIONAHA.121.056135
12-24岁男生施打的发生率约为 1/20,000
虽然说都很轻微 但也不是没有死亡的案例
韩国就打对BNT最近的年轻猝死案例有点疑虑
1/20,000这数字在过去的疫苗副作用其实是不太能被接受的
但最后FDA只有要求加注警语
因为此篇文章最后的结论是,他们认为整体来说
虽然12-29岁得病死亡风险小于1/100,000 (Delta之前的数据)
但整体的染疫成本考量下去 打mRNA疫苗仍然是利大于弊
考虑Long-COVID之类的问题,可能打疫苗的好处就更多
那么AZ呢?
血栓的发生机率
台湾目前报导的数字为1/150,000,低于欧美的1/50,000-1/100,000
年轻人40岁以下外国的报告大概在1/30,000-1/60,000 目前查不到台湾/韩国的数字
当然年龄层往下应该会有一些改变 这部分也是还要观察
目前因为大家比较暸解,死亡似乎就少见多了
因为国外也不太再给年轻人施打,这部分数据报告就比较不明
高端呢?
高端用的佐剂是CpG-1018+铝盐 过去用在B肝疫苗上
HepB-CpG目前有的Phase III Study 都非常多年了
总共也做了上万人 目前没有什么特别的不良反应报告
详细的Review可以参考这篇
https://doi.org/10.1177/1060028020962050
上市后也没有特别的问题
当然高端疫苗COVID-19(CpG-1018+S-2P)跟HepB-CpG不完全一样
HepB-CpG安全 但是能不能适用在CpG-1018+S-2P还是一个问题
还有高端这家公司是不是有制作上问题 这都是要考虑的问题
目前台湾打了65万人,看不出来有什么特别的问题,但这个还需要更长的时间观察
是否有做完整的监测应该是要去监督的部分
染疫风险的部分,坦白说我觉得Delta根本挡不住啦 时间的问题
这个疾病有太多无法预期的事情
本来大家也以为,年轻人死亡率这么低,自然感染就好了
但是Long-COVID的问题似乎就是比较严重 这部分目前年轻人的data比较不明
可能还需要更多的报告
我想没必要去承担这个风险,这病目前就是不可能在短时间内在世界上消失
势必要打,但要不要急着打,30岁以下的确是可以考虑一下
以公卫的角度来说,多打整体好处还是明显的,还是会希望大家赶快打
可是对于发生副作用的那个人,什么机率根本不重要,
他就是有和没有的差别,还是需要了解清楚
我自己感染科医师,3/31就冲去打了AZ
原因很简单,染疫风险高,YoungV有问题当然就是得去,
所以虽然看了一些血栓的风险,还是去打了
那时候还没有Long-COVID太多的报告
事实上爆发的时候
进去专责病房,光心里比较踏实就差很多了
第二剂那时候混打议题正开始讨论,我还是在第十周去打了AZ
理由是因为,我就还是在面对这些病人
AZ第二剂还是明显增加保护力,等待对我来说不适合
我就打定长庚报告出来,只要AZ+高端可以Boost抗体,我就去打AZ+AZ+高端
接下来是科兴的问题
科兴的问题就很简单嘛 怎么会没有科学根据
那个抗体数字就很难看,特别到了6个月根本烂到跟没有一样
科兴自己做的Study告诉你一定要补第三剂
https://doi.org/10.1101/2021.07.23.21261026
所以3期期中追踪三个月当然有效果,有胆放一年看看嘛
对原始株短时间内还是有一定的保护效果,现在都是Delta了
Paper都告诉你Breakthrough infection跟抗体浓度有关
今天你要拿那个三个月的期中跟我说 这个比起抗体浓度是个更好证据说有效
那就等一年的三期报告出来我们来看看咩 都不知道死多少人了
打科兴的国家都发生一堆Breakthrough infection
本身去活化疫苗老技术 应该是很安全 但没有佐剂效果就是差
但问题那个抗体浓度 你要看三期初步的结果 然后忽略抗体维持不佳的问题
然后说这个保护力数字才是实证吗?
不要抱着阉割三期的数字当作是圣旨咩,里面数据还是要会解读啊
什么疫苗都没有只有科兴我还是会打啊
高端和科兴选一个,我用抗体数字我觉得比看那个三期数字更合理啊
今天疫苗的问题来说
目前就是愈来愈多证据显示COVID-19的抗体跟保护力相关
目前Nature medicine那篇文章是大家最常拿来引用的
https://doi.org/10.1038/s41591-021-01377-8
Breakthrough跟抗体相关
https://doi.org/10.1038/d41586-021-02096-3
会有人推混打就是因为他抗体高
推第三剂是因为抗体会下降,需要增加抗体
科兴不好是因为他抗体数字不好看
当全世界都在用抗体来评估保护力
硬是要说抗体不代表保护力,那这些混打和第三剂都是搞心酸的喔?
而今天因为COVID-19疫情有疫苗的急需求
在预期疫苗数量可能不足的情形,用比较宽松的标准增加我们可以使用的疫苗选择
变种病毒的变化太快,你正常的疫苗审查程序根本很难跟上变化
日本韩国英国也都要用一样的做法啊
为什么不能在说明清楚的状况,给人多一个选择?
要接受mRNA已知的心肌炎危险,腺病毒的血栓风险,发烧两天不能工作的风险,去选择BNT/Moderna/AZ
或要相信CpG-1018 B肝疫苗安全能适用在高端上面,而且没有发烧的问题,而选择高端
或是因为高端是国产,觉得品质有疑虑不选择
或着要继续等一下更多报告 承担可能Delta冲进来的风险
为什么不说明清楚给人选择?
质疑EUA的人,懂得有比那些审查委员多吗?
EUA不是正式药证,是紧急状况考量下,在证据不够完美的状态下同意使用
对于审查委员来说,他们就是就拿到的资料和他们对于这个疫苗的判断 就疫情的状况
来决定是不是应该给EUA
高端这家公司不愿意烧钱做后续的三期是可以批评的
但直接说没有真实三期就一定没有效 我想还是多去唸唸免疫学和微生物学吧
去骂骂防疫奖金和疫苗施打奖金怎么还没下来比骂高端有帮忙多了
我最喜欢举的例子是
大家使用Antibiotics
会考量MIC,副作用还有药物动力学来决定使用的抗生素
你选择抗生素会看这些抗生素上市的三期吗? 看MIC比较重要吧?
微生物变化太快了,这些替代指标在对付微生物才跟得上脚步
那个Efficacy的Trial做完都不知道变化几代了
现代医学是一个讲求科学证据EBM的年代
但现实上往往就是不可能所有东西做一个Head-to-head做比较
现今很多药物上市的规范 造成小厂根本做不了
最后都还是要卖给大厂去做后续的Trial 继续这个寡占市场
全世界死了多少人,穷国还要被有钱国家有钱厂商做出的高贵疫苗再剥削一层