国产疫苗来囉！高端EUA过关 年底前生产千万剂“依约供货”卫福部
ETTODAY
记者吴康玮／综合报导
高端新冠疫苗于今（19）日正式通过紧急使用授权（EUA），取得国内的专案制造许可，
但在通过EUA后，民众关注什么时候才能开始施打？疫苗生产数量有多少？依照高端先前
跟卫福部签订的采购合约，包括5百万剂及后续扩充追加的5百万剂，共计1千万剂，且已
开始量产，最快年底前至少就可以生产1千万剂，依约交货给卫福部。
高端疫苗6月中送件申请紧急授权后，因资料不齐被要求补件，7月14日完成补件后，食药
署今天宣布已经核准高端疫苗专案制造申请案，适用于20岁以上成人，两剂须间隔28天，
且公司须每月提供安全性监测报告，并于核准后一年内检送国内外执行疫苗保护效益报告
，以保障国人用药安全。
高端疫苗透露，很多场合都常常被问到量产的问题，量产跟2期临床没有直接相关，但政
府都督促要早点备料，事实上原物料也基本准备好了，今年至少可以生产1千万剂，目前
国内EUA申请已通过，接下来若国际申请顺利，也会来帮助友邦，在原物料无虞情况下，
就会配合生产，目前预计有上亿剂的剂量。
高端疫苗表示，新冠疫苗临床试验按照食药署要求，在国内执行二期试验，并邀请疫苗组
受试者至少3000人进行评估，确认疫苗制成的开发稳定性，除了确保该疫苗“安全性”、
“耐受性”及“免疫生成性”，其中安全性、耐受性主要看“副作用”，而免疫生成性，
则是看是否会产生“抗病毒中和性抗体”。
高端疫苗说，团队为了加强疫苗的安全性，已经在考虑施打“第三针”，而第三针指的是
多打一针，将第一期临床受试者召回，进行三针的施打及追踪，不仅可以将现有疫苗，从
一价疫苗变成三价疫苗，更可以预防例如“英国株”等“变种病毒”，此外还有混合施打
的研究，目前全世界都在进行这种探讨，只希望可以更快保护全台湾民众的健康安全。
针对供货规划及交货时间，中央流行疫情指挥中心指挥官陈时中则指出，高端产能相对较
低，EUA也刚通过，提高产能需要一定时间，等到ACIP通过后，会再研拟施打计画，8月份
应该可以有少量供应，对此，高端疫苗回应目前还在规划中，尚未有明确时间表。
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心得：大家对于高端疫苗的看法如何
从医学专业的角度来看，这个疫苗应该OK吧
不然也不会通过，预期到时会有多少民众愿意施打