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珣珣申请脊损人体试验 卫福部退回
自由时报 – 2014年5月2日 上午6:11寄给朋友0相关内容看相片珣珣申请脊损人体试验
卫福部退回
〔自由时报记者谢文华、谢银仲／综合报导〕中国医药大学北港附设医院向卫福部提出“
以自体脂肪干细胞治疗脊髓损伤”人体试验计画，盼医治嘉义因车祸重伤的四岁瘫童张羿
珣（珣珣）；卫福部昨邀集干细胞、神经学专家及渐冻人协会代表审查，决议此计画须大
幅度修改，两个月内补件后再审。
食药署药品组副组长戴雪咏指出，珣珣案未通过主要是目前还没有足够试验资料，支持其
理论基础及用法、用量依据，除试验设计，应加入更完整的安全性评估、追踪项目及时程
。
此外，受试者同意书的预期医疗效能，未忠实反映实际情况，如可能产生的并发症、副作
用、危险及处理方法等说明，皆过于简略，未善尽受试者告知及充分述明。
“珣珣”母亲吴湘怡得知这项结果非常失望，表示绝不会放弃，会再补足资料申请。
吴湘怡说，卫福部未知会家属到场旁听或陈述意见，审查委员也无法感受、体恤家属痛苦
，卫福部的反对理由，并没有科学依据，纯粹为反对而反对，吁请卫福部能发挥菩萨心肠
，给“珣珣”一个好起来的机会。