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[问题] 医疗器材1类出口美国的询问
楼主:
gn00324893
(见人就是缴精)
2020-08-02 22:18:34
小弟想询问一下版上是否有大大了解相关的规定
目前有间工厂的丁晴手套已经申请到了CE跟FDA的认证
但是还没申请到K number,想请问一下这样该款手套是否能出口至美国?
厂方告知我们
他们生产的产线配备的供应商有申请该配备的K number
生产出来的产品就能出口美国
查询了相关资料一直没看到这个解释
产品FDA分类是分在Class 1 LZA里
想请问有没有大大了解这块的,帮忙解答一下
万分感谢,谢谢
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