[问题] FDA相关问题

楼主: wendy51301 (4在哈囉)   2020-03-27 15:00:13
大家好
第一次发文想请教各位前辈
最近有一批货出美国
但客人的货代询问
他问说did you put any labels or spec on the products? I believe those are the info FDA would like to see
问题1:我们之前有出其他美国客人但相同的产品我们并没有附任何标签跟说明书
想请问是每次都要附吗?
但我们公司产品极单纯不会很复杂
还是我就随便做一个阳春的说明书给货代就好?
另外这个客人他刚刚联络我说
美国FDA跟他要Device Initial importer registration number
我有联络代办公司询问
他们回复这是客人自己需要申请的
问题2:想请问我还有哪边可以协助我客人的呢?
我刚刚已经有先回信请客人联络对FDA规则熟悉的人协助他了...
谢谢大家QQ
作者: dosandonts (Catalano is A+)   2020-03-29 12:55:00
FDA要申请第一类第三类的医疗器材许可要一年以上也

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