上一篇:[讨论] 关于Apple Watch买哪代好
https://www.ptt.cc/bbs/iOS/M.1600808239.A.3C0.html
有谈论到日本的ECG的问题
目前台湾是送审的阶段
而我在上一篇文章中提到日本在9/4送审
这边再次更正9/4是已经通过了
报导内容如下:
Apple Watchの心电図计が日本で医疗机器承认、诊察等で活用可能に
https://i.imgur.com/luciZvR.jpg
Apple Watchが9月4日付けで“家庭用心电计プログラム”“家庭用心拍数モニタプログ
ラム”の医疗机器认証を取得したことが明らかになりました。
公益财団法人医疗机器センターの“医疗机器の承认速报”に掲载されていたもので、名
称は“家庭用心电计プログラム”(Appleの心电図アプリケーション)、“家庭用心拍
数モニタプログラム”(Appleの不规则な心拍の通知プログラム)の2つ。承认番号はそ
れぞれ“30200BZI00020000”“30200BZI00021000”となっています。
https://i.imgur.com/44U2aLs.jpg
Apple Watchが日本でも医疗机器承认を受けたことで、现在日本では利用できないECG(
心电図计)が近く解禁される可能性もありそうです。
これを受け、东京都のお茶ノ水循环器内科では“アップルウォッチ外来”の设置を発表
。その具体的な内容は下记のとおりです。
不整脉の発作时の记录をもとに、不整脉の疑いの评価、さらなる精密検査の必要性、治
疗の必要性等を相谈するものです。动悸の原因は心室细动や心室频拍等の致死的な不整
脉から、脳梗塞の原因となる不整脉である心房细动、贫血や甲状腺机能の异常、特に治
疗の必要のない正常范囲の脉の乱れとしての心室期外収缩、上室期外収缩、洞性频脉な
ど多岐に渡ります。正确な诊断のためには症状出现时の心电図记录が极めて重要です。
今まで、来院时心电図、ホルター心电図、携帯型心电计、埋込型心电计、电気生理学的
検査等、様々なアプローチがありましたが、このたび选択肢が増えるのは良いことであ
ると考えています。(お茶の水循环器内科)
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因为懒得打太多字我就只翻译重点
Apple Watch在9/4取得“家庭心电图计画”、“家庭心率监测计画”
公益财团法人医疗机器中心的“承认速报”记载“家庭心电图计画”(苹果的心电图应用)
“家庭心率监测计画”(苹果的心率不整通知计画)这两个承认编号分别为“30200BZI0002
0000”、“30200BZI00021000”
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以下就是一些记者的评论还有介绍ECG能做那些事有什么功能我就不翻了
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结论:
日本ECG已经通过了只差在上路而已连承认编号都有了所以接下来就看苹果了