Re: [情报] 台湾 Apple Watch 通过 ECG 心电图许可!

楼主: gga5858 (Hi)   2020-09-16 19:24:46
※ 引述《SteChang (SteChang)》之铭言:
: https://i.imgur.com/hQrPEHB.jpg
: 美国 Apple 公司在 Apple Watch Series 4 或之后的型号上,使用 ECG“心电图”App
: 取得心电图,不过这功能在台湾因为法规问题一直无法使用。不过在台湾卫生福利部食品
: 药物管理署网站,已经能够查到““苹果”心电图应用软件/“Apple” ECG App”许可证
: 通过了。
: 埃默高有限公司在109/08/26,卫部医器输字第033901号,“苹果”心电图应用软件/“Ap
: ple” ECG App 许可证字号已通过。
: 情报来源:
: https://reurl.cc/R1OprD
: 坐等血氧功能通过
: 但不知道能不能先用国外帐号方式开启
通过许可不代表未来民众可以在任意管道购买,
根据相关规定部分等级之器材,仅能在实体店面并持有药商许可执照才可贩售。
目前既有设备就算想要升级开启 ECG ,
因不是在合格管道下订购,想要开放此功能不太可能。
___
台湾的法规总是相当保守,
最佳的例子就是 Apple Care Plus,
要求销售人员必须取得销售保单的证照,
导致一般民众如购买 Apple Care 的管道非常受限。
国外的 Care 销售虽也同受保险法规的管理,
但早允许可网络直接加保,不像台湾只能向专人购买。
___
希望台湾未来如开放Apple Watch ECG ,
不要搞出仅能实体店面贩售,或是需要聘雇药师或药剂生才能贩售,
导致能符合规范销售的店家不多。
表面开放,但许多销售规范却处处卡店家,
类似当初 Apple Care Plus 销售的覆辙。
作者: eyecolor (欸)   2020-09-16 19:26:00
有药师说明很好啊...医疗器材耶我认为苹果要走医疗器材的话.早晚要面对的
作者: mtcoat (mtcoat)   2020-09-16 19:27:00
以台湾药师公会鸡歪的程度,一定会指正苹果啦
作者: eyecolor (欸)   2020-09-16 19:30:00
早晚都要面对就干脆一点在直营店摆个药师吧
作者: trij (掌柜)   2020-09-16 19:32:00
不太可能吧,这样以后官网买的会不会阉割
作者: theclgy2001 (几分甜)   2020-09-16 19:34:00
我猜以后的做法是去药局另外买凭证开通
楼主: gga5858 (Hi)   2020-09-16 19:35:00
有多少店家仅因销售 Apple Watch 有能力额外聘用药师,有没有可能苹果虽申请,但发现难以执行,最后刊脆不卖
作者: xu3 (ㄎㄎㄎ)   2020-09-16 19:36:00
是ECG这个app通过认证,不是apple watch
作者: chenming867 (我是七逃人)   2020-09-16 19:36:00
去原厂买还可以少剥一层皮
作者: eyecolor (欸)   2020-09-16 19:39:00
就不能网络卖了个人卖家的话想想没开通也是好的~至少二手交易没问题
作者: a9a99 (有个人来爱还是比较好)   2020-09-16 19:49:00
可不可以去国外买来用?
作者: smileEOS (墨鱼)   2020-09-16 20:06:00
为啥每间直营店都要配药师 血压计不都摆在百货卖了权益受损的是二手个人卖家吧 因为民众没有药商资格
作者: jamie08012 (小铭)   2020-09-16 20:12:00
在网络卖就变像是卖隐型眼镜一样 会被抓罚钱真的送审过了只能卖实体 直接二手价崩盘XD
作者: waakye (明天的太阳)   2020-09-16 20:14:00
血压计百货有??
作者: danielwu13 (王爺)   2020-09-16 20:17:00
血压计都在药局通路或是医疗器材店贩卖...
作者: MDCCLXXVI   2020-09-16 20:17:00
药商资格又不一定要有药师...
楼主: gga5858 (Hi)   2020-09-16 20:18:00
要看等级,如果 Apple Watch 被定为第三级管制品销售资格会有更多限制。
作者: AisinGioro (爱新觉罗。溥聪)   2020-09-16 20:21:00
台湾限制也太多了
作者: MDCCLXXVI   2020-09-16 20:22:00
体外诊断 第二级而已
作者: javis3021 (javis_hung)   2020-09-16 20:36:00
笑死最好二手会崩盘,不会破解花钱请人帮忙破解开启不用两百
作者: a456618 (豆豆龙)   2020-09-16 20:53:00
医材归药师管真的很好笑
作者: ninaninan (Nina)   2020-09-16 21:14:00
医疗器材不用药师好吗……
作者: attila125 (寻找下一片天空)   2020-09-16 21:17:00
开放的前提是人民素质跟得上才行
作者: ppdev (PPDev)   2020-09-16 21:43:00
记得之前体脂计也不能网购。现在Pchome Momo 都有在卖了...
作者: xcvfrd (.)(.)   2020-09-16 22:02:00
血压计百货有 之前在大叶高岛屋买过欧姆龙
作者: GentleGiant (温拿)   2020-09-16 22:21:00
医材有些有药商许可证就可以卖了 不用药师好吗 而且药师可以管医材很合理吧
作者: knmtou (1)   2020-09-16 22:38:00
有问题的不是Apple Watch,而是ECG app好吗...
作者: a456618 (豆豆龙)   2020-09-16 23:04:00
到底哪里来的观念觉得医材应该给药师管 可怜哪
作者: dolan99 (赌烂先生)   2020-09-16 23:06:00
7-11的营业项目里就有医疗器材零售了,你说店员有相关证照吗....
作者: mossdevin (Devin Moss 10)   2020-09-16 23:24:00
https://youtu.be/NdfT4Tbrn9s 介绍影片很有意思结果变成医疗用品不能随意网络卖 XDDDDD
作者: inchlife (白云千载空悠悠)   2020-09-17 00:10:00
更好笑的是医生不能卖但是药师可以卖
作者: leehui12 (lee)   2020-09-17 00:48:00
直营店配药师 屈臣氏都有了
作者: kevinduncan (kevinduncan_21)   2020-09-17 01:38:00
上面有什么好吵的== 医疗器材贩卖业者又不需要药师驻点管理 就算是医疗器材制造业者 也就隐形眼镜消毒药水 卫生棉条 移植器官保存液等等需要药师驻厂监制医疗器材贩卖业者只是”药商”的其中一个类别
作者: whitenoise (钢铁牧师)   2020-09-17 03:29:00
Apple Watch 不是医疗器材,ECG app才是对这类随app,FDA已有指引,台湾也会跟上,时间早晚而已
作者: stosto (树多)   2020-09-19 14:07:00
没二手可买还不卖爆

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