楼主:
xiaker (侠客)
2019-04-22 08:26:20稍微看了提案内容,觉得有些简略
所以分享一下我的观点,也欢迎讨论或指教
提案只有说要求比照国外检验标准开放ECG功能
我觉得有些模糊,甚至可能政府被几句话打发带过
我认为在做相关的修法倡议时,可以提出类似于以下的论点:
“医疗器材的型态日新月异,现今医材以日常生活辅助监看提醒为导向的越来越多
(如Apple Watch 4的心电图ECG功能),不再像过往的医材。因此现今的医材法规
(贩售通路限制等),对于此种科技与生活结合型态的产品,过于严苛且无法相容
(举例而言,即使 Apple watch 4通过了现今相关法规的要求,所有要贩售的电信
行或苹果直营店都必须请领药商执照,且不得在网络贩售,这样的要求显然跟电子
产品的特性相斥)。
有鉴于此,政府应将‘以科技辅助日常生活健康’导向的产品,从现行医材法规中
抽离,另立其它与其特性型态相容之法规管理。此举不但有益国民健康,更可因应
未来科技发展完善相关法规。”
为什么我会这么说?
因为这是对现行法规体系更动最小的做法,也比较可能获得采纳
(可能只要在药事法加一项:“经中央主管机关认定,主要功能非为医疗用途,然
附有辅助日常生活健康监测功能之医疗器材,其管理办法另由中央主管机关定之,
不受本法限制。”这样的除外条款就好了)
避免掉大规模动到现行医材法规的可能,也适度的放宽相关产品的要求
不过总归一句话,也是要政府和苹果都有意愿要动起来,这样的修法才有机会
虽然这个平台成功机会不是很高,不过还是希望大家多多附议啦
期待真的有一天可以在台湾不受限制的使用ECG功能
以上是我的看法,欢迎讨论和指教
※ 引述《Jk20086636 (吴郭鱼)》之铭言:
: 大家好
: 小弟偶然在公共政策网络参与平台看到,有提案要求政府马上开放AppleWatch ECG功能,
: 众所皆知目前ECG功能在台湾贩售的硬件没有被阉割,但却是锁死无法使用,提案者要求
: 政府立马开放ECG功能听起来在执行上有点困难,但或许是一个让政府听见声音的好机会
: ,让官员们可以更重视此事,希望大家能动动手一起附议,让ECG功能尽早开放。
: 网址:https://reurl.cc/0a39o
: 补充:JPPT会吃内文各位伙伴发文小心
:
作者: hsimingwu (hsiming) 2019-04-22 08:51:00
我想问题不在开放ECG, 因为FDA都过了 台湾没有道理不行,问题在网购医疗器材这个限制 台湾不允许
作者:
techih (Super)
2019-04-22 10:06:00第一类的可以网购
作者:
pm2001 (做个盾牌眼球兵吧)
2019-04-22 10:23:00米国FDA可是有全世界最宽松的瘦肉精残留标准这才是真正的"不挡人财路"好吗
作者: AndyLee76 (AndyLee) 2019-04-22 10:23:00
像是stuxxxA不少分店都有医疗器材贩卖许可了,这方面并不困难
作者:
TllDA (踢打)
2019-04-22 11:25:00买的当下没有ECG功能就没问题了吧 事后升级又不管
现在改成根据所在地开放就明显遵循各国法规了,跟买的时候有没有开放没有关系。而且这还牵涉的健保,如果医师采用这个数据去排检查,结果检查完没事,医院被健保局定,医院再来定医生写报告,这牵涉到的层面比你想像的广
作者:
waakye (明天的太阳)
2019-04-22 12:45:00所以根本原因还是苹果不想取消网络贩售通路真正在乎这功能的使用者不会在乎要多跑一趟去实体店买
作者:
BDrip (蓝光~)
2019-04-22 14:16:00想要这功能的都买水货了(?
楼主:
xiaker (侠客)
2019-04-22 14:24:00新的iOS和watchOS水货也没办法 会锁区QQ 还好我有先买
作者:
gen5566 (天降甘露)
2019-04-22 14:26:00医生采用这数据下去排检查跟什么数据都没有就下去排检查哪个比较好?
楼主:
xiaker (侠客)
2019-04-22 14:31:00推楼上 如果检查出来没问题就会被钉 那干嘛检查 就是不知道有没问题才需要检查啊 而且有参考数据当然比没有好APPLE WATCH 本来就是用来辅助诊断 而不是取代现有仪器
作者:
pm2001 (做个盾牌眼球兵吧)
2019-04-22 14:49:00有去医院只是单纯的浪费钱 这还不是大问题怕的是手表认为正常而没去医院做进一步检查
作者:
gen5566 (天降甘露)
2019-04-22 15:01:00那你没手表也是认为自己正常啊?ECG测出来的你平常自身也是感受不到的
作者:
pm2001 (做个盾牌眼球兵吧)
2019-04-22 15:58:00没手表那你就会定期去医院做检查 而不是靠手表作判断
作者:
poopaa (poopaa)
2019-04-22 16:05:00就怕伪阴伪阳啦 伪阴怕延误就诊死掉 伪阳浪费医疗资源
作者: umikamo (海鸭) 2019-04-22 16:31:00
医师们反而是最想要开放的一群是药商挡在那边绑手绑脚
到医院还会再检查一次好不好 在家量血压去医院就不量了吗