Re: [讨论] 台湾苹果官网有关ECG资讯并未显示

楼主: t800516 (肥㊣爆肝の菸酒生㊣宅)   2018-09-13 11:09:32
※ 引述《X41822N (Nova)》之铭言:
: 刚上apple官网看了一下有关apple watch新功能的资讯,
: 结果发现并没有把这次发表会上力推的ECG功能列出,
: 会不会为了规避台湾法规而把这个功能阉割掉呢?
: https://i.imgur.com/ptVQEBz.jpg
: https://i.imgur.com/e3Fa6Vs.jpg
: 后来又到了详细规格的部分查看,结果还是有写
: https://i.imgur.com/i0rGePm.jpg
本身是这背景相关的,分享一下看法,仅供参考不完全正确
目前这类腕式乾式电极心电图装置第一款通过美国FDA医疗认证的
应该是AliveCor针对Apple watch所开发的表带,搭配APP使用可量测一导心电图
因此这次Apple watch等于是把这功能内建在手表本身而不用透过表带
然后其实这类乾式电极量测到的一导心电图对临床还是有一定的帮助
很多病人到医院看病会说自己心脏不舒服,有时候会心悸冒冷汗
但做运动心电图或戴上Holter戴好几天,黏贴片黏到皮肤发痒却又抓不到病灶
这时候就需要这种可以随时量测,对病人负担又不大的装置
譬如像心房颤动(AF) 心室早发收缩(VPC) 心房早发收缩(APC) 心搏过速等等
都能用这种乾式电极的一导心电图抓到讯号
的确拿这种二三十秒的讯号和报告给医生看,通常会安排进一步的检查
但不会是"重做"12导,而是针对一导心电图提供的资讯做更准确的检查
所以这类仪器从来就不是要取代现有的医疗流程,而是偏向辅助和预防
另外在台湾要过的认证是TFDA,目前台湾第一支过认证的是神达的MiCor
当初也是因为FDA有先例(AliveCor),所以取证的时候比较顺利
如果这代Apple watch有要在台湾上市,取证应该不会是太大的问题
作者: berserkman (to be brave)   2018-09-13 12:09:00
专业推,期待ing
作者: Yuwuen (游玩)   2018-09-13 12:13:00
贩售点倒也不难 委托区或康甚至大树卖就好
作者: claymath (轮回的印记 藏在我眉宇)   2018-09-13 12:07:00
怕是在台湾卖 卖的点要配置药师
作者: whereacer (阿润)   2018-09-13 11:14:00
年底前上市有望吗?
作者: JoeArtanis (有鬼)   2018-09-13 11:14:00
专业推
作者: jason0828 (杰哥)   2018-09-13 11:15:00
专业推
作者: horseorange (橘小马)   2018-09-13 11:16:00
推 手表真的今年亮点
作者: yhls (历仔)   2018-09-13 11:17:00
所以有FDA背书 要在台湾上市的阻力相对就不会太大的意思?
作者: maujj (Jack)   2018-09-13 11:28:00
专业推
作者: Allen1124 (Yusheng_Allen)   2018-09-13 11:29:00
专业推
作者: dumbo9439 (小飞)   2018-09-13 11:31:00
专业推
作者: theclgy2001 (几分甜)   2018-09-13 11:39:00
想请问这如果绑在动物身上也可用吗
作者: c1830 (圈圈)   2018-09-13 11:40:00
专业推~以后会需要去药局买Apple Watch吗 XD
作者: domon0525 (冷小夜)   2018-09-13 17:14:00
专业推
作者: tim8201025 (thankyou)   2018-09-13 20:22:00
专业!
作者: techih (Super)   2018-09-14 03:32:00
以TFDA的速度 申请QSD+二类执照大概要一年 除非他有特殊关系

Links booklink

Contact Us: admin [ a t ] ucptt.com