FDA 2017年核准的连续血糖监控不是
第一个连续血糖监控系统,事实上连续
血糖监控系统已经上市十多年以上。
2017年FDA核准的亚培这台意义在于,
他是第一个不需要由医疗人员执行,可以
由病患自行购买回家操作的连续血糖监控
系统。
但是这台Libre是靠NFC与其他装置同步,
所以iPhone使用者必须加装Blucon这个外
挂才能和Libre同步抓资料。而Andrdoid部
份手机反而可以直接抓到Libre的数值。
另外,连续血糖监控早就有可以和手机同
步的功能。Dexcom公司就和Apple合作,
可以直接将Dexcom G5的连续血糖监控资
料直接蓝牙同步到iDevice,而且还有主动
警示功能。
只是以目前的医疗法规限制,iDevice最好
不要整合医疗功能比较好。只要有医疗功
能,就必须通过各地FDA审核,上市速度
会拖更慢而已...
PS: 亚培Libre这台,早在日本,中国,英
国,香港上市。美国上市已经慢一拍。但
是台湾不仅还没上市,连医疗人员自己买
一台回来写心得放网络,都被卫生局警告
这违反医疗法规要开罚,吓得很多医疗人
员都不敢分享使用心得。
※ 引述《IamSierra (面对转变能做什么?)》之铭言:
: 推文中有人提到量血糖还是需要 血液
: 目前已经不一定了。
: 因为美国FDA在2017年 已经核可第一个连续血糖监测的器材
: 可以用在成人上,只要在皮肤贴上贴片,
: 贴片上有小纤维进入皮肤就可以监测。
: 不用像传统刺破微血管挤出血液来测量。
: 这器材叫 FreeStyle Libre flash glucose monitoring system,是亚培公司的产品。
: 至于手表要不要做到这么功能,就是法规、价格、获利、产品体积等等的评估。太多功
能
: 加在一起,不是每个人都需要的。
: 监测心律不整或心电图手表也有外挂的器材,像KardiaBand。
: 参考新闻
: FDA approves first continuous glucose monitoring system for adults not requi
ri
: ng blood sample calibration
: https://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm577890.htm