June 21, 2024 by 姚 惠茹 Tagged: HIV, 吉利德, 爱滋病, 新型注射药物国际观察, 生
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美国吉利德医药（Gilead）宣布在一项新型长效“暴露爱滋病毒前预防性投药（Pre-expo
sure prophylaxis，PrEP）”注射药物的临床试验中，每半年以皮下注射 HIV-1 衣壳抑
制剂 Lenacapavir 组的 2,134 名女性中，HIV 感染病例为零，显示爱滋预防达 100%的
有效性。
根据吉利德 PURPOSE 1 三期临床期中分析结果，试验采双盲随机研究，评估每半年注射
一次皮下注射 Lenacapavir 和每日一次口服药 Descovy、Truvada，对南非 25 个站点和
乌干达 3 个站点的 5,300 名 16~25 岁女性的安全性和有效性。
吉利德医药全球首席医疗官派西（Merdad Parsey）表示，每年两针的 Lenacapavir 具有
零感染率和 100% 的疗效，试验证实其作为预防 HIV 感染的重大潜力，并期待正在进行
的 PURPOSE 临床计划取得更多成果，帮助世界各地终结 HIV 疫情。
根据临床试验规划，总计超过 5,300 位受试者，依照 2：2：1 的比例，随机分配接受 L
enacapavir、Descovy 和 Truvada 用于 PrEP，结果显示 Lenacapavir 组的 2,134 名女
性中，HIV 感染病例为零。
Descovy 组 2,136 名女性有 39 人感染，发生率为每 100 人 2.02 例，而 Truvada 组
1,068 名女性中有 16 人感染，发生率为每 100 人 1.69 例，由于 Lenacapavir 效果惊
人，独立资料监测委员会建议吉利德在中期分析中，停止 PURPOSE 1 试验的盲法阶段，
并向所有参与者提供 Lenacapavir。
吉利德医药表示，这些是具有里程碑意义计划产生的第一批数据，为有史以来最全面、最
多样化的爱滋病毒预防试验计划，而 PURPOSE 计画包括世界各地的五项爱滋病毒预防试
验，重点在于科学创新、试验设计、社区参与和健康公平。
吉立亚医药强调，PURPOSE 计画中的关键试验 PURPOSE 2，预计将在 2024 年底或 2025
年初解盲，主要是针对男男性行为者、跨性别男性、跨性别女性的临床试验，同样每年两
针以皮下注射 Lenacapavir 的 PrEP 试验。
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