在这里，提供一些不同向面的观点。
前提：
1.法律人人都看得懂，但关系到专业的法律的内涵与意义，可不能随意解读及臆测。
2.各式生理其用品都有其优点以及爱用族群，
例如尚未开放进口“抛弃式月亮杯”，个人觉得有相当大的进口潜力。
※ 引述《rossignols (安萍)》之铭言：
: http://www.appledaily.com.tw/realtimenews/article/new/20150310/571502//
: 【沃草公民学院】从月事用品看现行医疗器材相关法规之缺失
: 月事用品，除了卫生棉以外，至少还有棉条与月经杯。棉条可置入阴道吸收经血，而月经
: 杯则是置入阴道承接经血的柔软、有弹性的杯子。有些女性不喜欢卫生棉带来的潮湿、闷
: 热与异味，湿热的环境也容易引发阴道炎，于是需要卫生棉以外的选择；而不同款式的棉
: 条（如指入式、塑胶或纸导管式、棉条吸收经血后展开的形状）及各有特色的月经杯（如
: 非抛弃式及抛弃式、不同材质、不同握柄）使用舒适度各有千秋。台湾市面上的棉条品牌
: 不多，选择十分有限，月经杯更无合法管道贩售，究其缘由，为《医疗器材管理办法》规
: 定棉条及月经杯是二级医疗器材，根据《药事法》，制造、输入、贩卖医疗器材，须取得
: 政府许可。
: 继续追查现行医疗器材相关法规后，我认为，至少有两个缺点须要改进。第一，对某些器
: 材的管理太过严格；第二，输入或制造医疗器材须通过检验，程序繁杂，若器材市场不大
: ，难以期待有药商愿意贩卖。
台湾的医疗之所以优秀及“品质”稳定除了台湾有相当优秀的医学教育及训练外
更重要的是有严格的把关
为什么一般医疗器材、药品、治疗器具...等等很少、甚至几乎都没出纰漏？
因为管得严啊
今天就是因为食品相关法令订得如此松散
才会引发那么多的食安风暴
而今天有严谨法律把关、与人民健康息息相关的法律与规定
却嫌他太严格，还说“难以期待有药商愿意贩卖”
难道要发生个“医疗安全风暴”再来回头订定较为严谨的相关法令吗？
: 对某些器材管理过严
: 《药事法》规定，未经核准擅自制造或输入医疗器材者，处三年以下有期徒刑，得并科新
: 台币十万元以下罚金。若有女性因用不惯国内棉条品牌，自行由国外购回棉条供自己使用
: ，政府有法源依据可让该名女性负起刑事责任。若要合法输入棉条供自己使用，须根据《
: 药物样品赠品管理办法》向卫福部申请；申请自用医疗器材时须附上若干文件，其一为医
: 生诊断证明书，证明书上须注明疾病名称。
: 我认为这些规定相当不合理。棉条、月经杯其实如卫生棉一般，是寻常民生用品，若自行
: 输入、替亲友输入、团购输入或受托代购供个人使用之棉条或月经杯便可依法判刑，似乎
: 过于小题大作。若要依法申请为自用医疗器材，试问诊断证明书上的疾病名称如何填写？
: 月经来潮为正常生理现象，不是疾病。
有人曾在网络上贩卖日本的小花眼药水被抓到且送法院审理
同样的道理，喜欢用爱用要用就自己买回来自己用
会列为管制商品的原因就是经过“专家”评估后
有一定风险才会列，这跟社会风气保守或开放无关
但跟国人的身体健康有关
在此时“乐于分享”并不是件该被鼓励的行为
再者，若使用后出问题谁要负责？
是代购者？使用者？还是都不用负责？
但最终，要负责擦屁股善后的还是辛苦的医护人员
例如，发生Toxic Shock Syndrome(TSS)或其他使用不当而产生的问题时还是要找医师治疗
再举个例子：隐形眼镜
隐形眼镜也需经检验合格使得贩卖的
(卫署医器制字第OOOOOO号，或卫署医器输字第OOOOOO号)
而隐形眼镜最常见的是阿米巴原虫的感染
轻则为“棘阿米巴”，重则为可能会导致脑膜炎甚至是永久性大脑损害的“福式阿米巴”
所以结论是：他当然也被列为管制的医疗器材
: 我相信，将棉条及月经杯列为医疗器材的确有益处。药商若要输入或制造医疗器材，须根
: 据《医疗器材查验登记审查准则》缴交相关证明文件，卫福部可把关器材是否对人体健康
: 无害、确保器材真有其应具备的功能。我国《医疗器材管理办法》是参考美国FDA制订，
: 而根据联邦公报（http://ppt.cc/nEYT）（注一），若我没有误读 ，FDA将棉条及月经杯
: 列入医疗器材的考量为
: （1）两者均会接触人体，所以要确保所用材质不会引发过敏或其他不良反应。
: （2）月经杯表面不能太粗糙以免刮伤阴道。技术咨询小组认为，使用月经杯的风险有：
: 杯子未适当清洗将可能造成感染、阴道破坏杯子结构后，破损的杯子可能伤害阴道、长期
: 接触人体，身体的局部组织可能对杯子产生排斥反应。
: 但，若仅为了确保其安全性及功能，而将一些无医疗用途的民生用品比照医疗器材管理，
: 便会造成前述管理过严的问题。或许政府可以将那些我们在乎其安全性及功能性，但无医
: 疗用途之器材另行管理，而非只是简单地将其一律视为医疗器材。
这段就是不懂相关专业的人会说的话了。
什么叫做“非医疗用途的民生用品比照医疗器材管理”？
先别说这些了，听过“隐形眼镜”吗?
大家知道隐形眼镜也是医疗器材，亦须受相关法令的规范与限制吗？
隐形眼镜也出过不少包，不信的话可以google“隐形眼镜 感染”
: 国内市场小的器材，药商无意取得许可
那是商业问题，不是医疗问题
药商觉得市场小没得赚、没搞头、懒得申请是他们的事
跟规范细则是否合理无关
: 或许是台湾女性对棉条接受度不高，台湾最初的棉条品牌只有指入式的o.b.。棉条教主凡
: 妮莎本着一腔热血，花费许多时间心力，才取得卫福部的许可，让台湾女性多一种棉条可
: 选择。而截至目前（2014.09.14）为止，在卫福部的医疗器材许可证查询结果中，棉条（
: 无香味的卫生棉塞，编号L5470）只发出五张许可证，其中一张已注销；月经杯（月经量
: 杯，编号L5400）许可证数量仍挂零。反观卫生套（即保险套，编号L5300）的许可证，则
: 有98笔资料之多（含已注销的许可证）。
这里有逻辑上的谬误：
保险套许可证的发放 和
女性生理用品许可证的发放是独立事件
不可相提并论
白话文就是：
制造或进口保险套的公司知道市场很大，是笔有搞头的生意
所以他们非常愿意申请，即便手续非常繁杂
: 其实除了棉条及月经杯，身障者的辅具亦有同样处境。陈芷仪的〈切割与等待 身心障碍
: 者生活好无奈〉一文中便有如下内容：
: ‘其实，目前台湾有许多优秀的辅具厂商，但他们却宁愿将辅具外销，也不愿提供给台湾
: 身障者使用，刘于济指出，会造成这种情形的原因，是政府规定所有身障者使用的辅具都
: 需要申请“医疗字号”，其复杂的程序让厂商避之唯恐不及。
: 刘于济说，曾经有一次想推动“沙滩轮椅”，希望台湾海边都能够配有沙滩轮椅，让身障
: 者也能轻松亲近海水，但这个想法一出，马上就有厂商打电话来说：“要的话都可以提供
: 给你们，但是拜托不要用‘轮椅’这个名字！”原来，厂商担心，一旦政府同意这个想法
: ，购置“沙滩轮椅”放在海边，厂商就准备要面临一大堆繁杂的医疗字号申请了。’
想请问：这和那些钻法律漏洞的黑心商人有何不同？
居然有人可以把这当常态，而且还是博士生。
: 或许政府可先讨论针对不同器材，这些检验是否必要；若这些检验程序是必要的，或许可
: 对不同类型的器材作不同因应。例如若为民生用品，那么政府可提醒申请自用器材之相关
: 资讯；若为弱势者的辅助工具，则政府便设法协助药商通过检验以降低上市门槛，或主动
: 协助使用者取得这类器材，避免发生有需求者看得到却用不到的憾事。
台湾医疗的先进与安全就是因为规范严格啊～
还要降低“上市”门槛以“避免发生有需求者看得到却用不到的憾事”？
在规范如此严谨的医疗界，还是可以发现少部分的黑心作为了
若再降低，岂不就公然引狼入室？
: 就我目前了解，已有许多女性，未经政府许可便输入棉条及月经杯自用，且未受到处罚。
: 或许有人因此认为政府将棉条、月经杯列为医疗器材，并未带来任何不便，无须为此修改
: 规定。或许有人认为，现行规定只对棉条及月经杯有影响，无须为此大费周章修改规定。
: 然而我认为，第一，曾有人因海关查扣她请托海外亲友寄回的棉条，而向我询问将棉条申
: 请为自用医疗器材的事宜，所以政府确实有在执法。第二，就算不曾有人因自行输入未经
: 许可的棉条或月经杯自用而受到司法审判或处罚，但政府的确有法源可以处罚；是否会因
: 输入棉条及月经杯自用而被判刑，端赖政府的善意与好心，并非永远都能全身而退。输入
: 棉条或月经杯供自已使用，仅是个人行为，未影响他人权益，若政府可因此将人判处三年
: 以下有期徒刑（与伤害罪、趁势猥亵刑度相当），并不符合比例原则。釜底抽薪之法，是
: 取消政府的法源依据，永绝后患。第三，在管理过严这方面，本文只提到棉条及月经杯这
: 两个例子，但从拍卖网站上层出不穷的非蓄意触犯药事法的案例，让我相信除了月事用品
: ，还有其他器材也同样面临管理过严的问题。
: 从月事用品出发，我观察到现行医疗器材相关法规之缺失，而且这些缺失很可能并非只在
: 月事用品的管理上体现。政府应听取广大民意，了解各种器材在现行法规下遇到的困境，
: 重新制定不过会于扰民的法规。
在出入境时不轻易搜查行李是基于尊重国民隐私
而非表示携带“超量”是正确的行为
政府都已经松绑携带上限了，居然有人还想得寸进尺
“有某隐形眼镜大厂因制造隐形眼镜时消毒不全
而造成部份使用过的消费者眼角膜溃疡或其他眼疾”
方不方便是“厂商”的事情，而非消费者
拿“消费者的民意”来绑架政府或人民的思想
进而帮忙到厂商是极不道德的
商业问题请回归商业问题解决，而非误导群众踏向危险之途。
: NOTE
: （1）我在网络上搜寻到这份资料。目前就我所知，有美国民众担心，使用月经杯可能会
: 造成子宫内膜异位症，而且各家月经杯官网上都没有放上警语，所以向FDA陈情，要求撤
: 回月经杯的医疗器材许可。此份文件即为FDA的回信，信末附有联邦公报中与月经杯、棉
: 条相关的那几页。FDA说临床上，没有证据显示，使用月经杯和子宫内膜异位症有关联。
: 陈情始末可见http://www.assocpharmtox.org/pages/CupsIntro3.html，不过该网页中所
: 附的FDA回信中，并没有联邦公报此附件。
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: ＊本文撰写过程感谢沃草烙哲学社群的咨询。
: ＊沃草公民学院粉丝专页：https://www.facebook.com/citizenedu
后记：
医疗相关法令的制定都是有其意义所在，今天台湾的医疗相关产品会有一定的稳定性
乃是因有相关制定严谨的法令所保护着，而严格的把关如今却被解读成“扰民”
实令人难懂啊。
另外，在选购医疗相关产品时（有些乳液也算噢！）有“妆字号”和“药字号”的差异
大抵上来说，“药字号”的管控及审核较严格，也只有医疗相关场域可取得
（话说康x美和7x4可能也有，因为他们现在有药师驻店了...）
※ 编辑: vincego (111.254.104.100), 03/15/2015 23:09:38
※ 编辑: vincego (111.254.104.100), 03/15/2015 23:22:56