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细胞外囊泡（EVs）近年成为再生医疗热门话题，其中外泌体是最广为人知的一类。国卫
院今（1）日公布最新研究发现，细胞外囊泡并非万灵丹，疗效关键在于“装了什么”、
“送到哪里”，其安全性高度取决于来源细胞状态、内含的有效成分、进入体内后的分布
，以及是否能精准抵达病灶。
国卫院细胞及系统医学研究所副所长李华容研究团队，从乳癌肺转移与神经损伤修复两大
面向切入，提出细胞外囊泡转译医学的重要观念。团队发现，具有肺转移倾向的乳癌细胞
表面，带有较高程度的ST6GAL1（一种唾液酸转移酵素）介导的α2,6-唾液酸化修饰，特
别是作用在PECAM-1蛋白上。这类特殊的糖化修饰如同癌细胞的肺部通行证，让癌细胞更
容易与肺部血管内皮互动、穿越血管屏障并定居形成转移病灶。更关键的是，癌细胞释放
的外泌体也携带类似表面糖化修饰，能改变肺部血管通透性，协助癌细胞在远端器官落脚
。
研究团队指出，细胞外囊泡在特定情境下，可能促进癌症转移、发炎反应或肿瘤微环境重
塑。因此，若仅以“含有细胞外囊泡（或外泌体）”或“来源为某种细胞”作为疗效宣称
，而未厘清其具体成分、作用机制与潜在风险，将难以确保安全性与有效性。
在神经损伤修复研究方面，团队利用小分子诱导策略，使间质干细胞产生一类具有神经修
复潜力的功能性细胞外囊泡。研究显示，这类细胞外囊泡富含具生物活性的脂质型代谢性
小分子，可稳定递送至受损神经组织，促进神经结构修复、降低组织伤害后的胶质反应，
并改善脑损动物的学习认知表现。
研究进一步证实，这类干细胞细胞外囊泡的神经修复效果，与其内含的特定脂质型有效成
分高度相关。当关键活性分子被干扰后，修复效果则显著下降。此成果证明外泌体具有治
疗潜力，并进一步指出为什么有效，使疗效走向可解析、可验证与可品管。
研究团队亦建立生物正交点击标记与SPECT影像追踪平台，成功观察功能性干细胞外囊泡
于受损脑区的累积情形。透过影像与定量分析，可进一步验证其组织特异性递送能力，为
未来细胞外囊泡药物的体内分布与病灶追踪提供重要工具。未来细胞外囊泡治疗的重点，
不只是“生产细胞外囊泡”，更重要的是应建立“可被定义、可被检测、可被追踪、可被
验证”的完整品质标准。