硅胶乳房填充物致癌疑虑 食药署令回收
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国际间陆续传出多例疑似因隆乳罹癌的风险，其中爱力根公司生产的三款绒毛型硅胶乳房
填充物，有引发大细胞淋巴瘤的疑虑，继美国、加拿大等国家下令回收后，我国食药署今
天也宣布跟进，业者必须在一个月内完成回收。
三款由爱力根药品公司制造生产的绒毛型硅胶乳房填充物，有导致免疫系统发生罕见癌症
“间变性大细胞淋巴癌”，简称BIA-ALCL的疑虑，继美国、加拿大、法国、澳洲等国家下
令回收后，我国食药署也决定跟进。
食药署医妆组科长吴正宁解释：“因为它造成这个BIA-ALCL的风险，所以原厂有这样子的
全球回收、下架的这样子行动的话，我们国内应该也要比照。”
食药署表示，今年5月已经召开过专家会议，专家们大多认为全球已知的BIA-ALCL病例，
大多发生在非亚洲地区民众，虽然国内目前尚未接获不良事件通报，为了维护民众健康，
除了要求所有隆乳产品仿单要加注警语，也要求医师持续监测、已经使用这三款问题产品
妇女的健康状况。
北医大乳房医学中心主任杜世兴表示：“现在也很难说因为这边下架不能装就叫她们取出
，这种动作也不至于会做到这种情形的建议，那只能去监测她未来有没有这样可能性的发
生。”
根据统计，从104年至今，爱力根进口三款问题产品、共有1.2万个，至于有多少已经使用
，还要等业者进一步清查回报，食药署强调，这些问题产品必须在一个月内完成下架回收
，到8月25号为止，如果违反规定，最重将废止许可证。