先说什么叫做符合适应症(on label use):
举个真正符合适应症的例子:
http://imgur.com/p3wN7YP
这样才叫做:符合适应症
(但是它是手术, 不是微整)
而"填补皮肤凹陷" ==> 隆鼻??
这可能就很有争议了,
看看各地卫生局怎么去解读...
(本人亲自问过台中市卫生局承办人员
台中市的将之认定为非适应症)
但是, off label use, 在符合条件下,
是"合法使用"
(可以参考"卫部医字第1031662939号"的函释)
其二,
埋线隆鼻有诊所使用非法线材(例如罗比珍妮案),
并不代表全部的都是非法线材,
很多诊所用的是像quill, v-loc, J&J 的pds线,
这都是"合法使用",
非适应症off label use,
而且都是"可吸收线",
***不必拆线***
而罗比珍妮卖的Misko线,
申请的是"一级证", 所以才是"非法使用",
不然Misko可是货真价实的"可吸收线",
根本不必拆线,
但是因为一级, 所以还是"违法"
其三,
几乎所有要进入人体中的医材,
都是至少要二级证,
http://imgur.com/s7WLS6V
以nylon手术缝线为例,
"要拆线", 但是一样要"二级证"
所以并不是:
"要拆线的是一级",
"不必拆线的是二级",
而是"只要是一级, 就是违法"
(最近的水光枪事件就是来自于这个原因)
http://imgur.com/v5hCDAX
因为没有申请到二级,
所以被要求回收下架了...
我回这句话,
: → c2yuan: 台湾微整的隆鼻几乎都off label
是在强调微整隆鼻应该要让患者知道,
这是off label, 应该尽到告知的义务,
并不是只有埋线才是off label,
本人也非常痛恶那些使用非法线材的诊所,
结果,
反而被KplayBlog说成掩护非合格线材？
这点还请KplayBlog对这句话公开道歉。
※ 引述《KplayBlog (K Play处理不完你懂吗你 )》之铭言：
: 标题: Re: [讨论] 4D埋线支架隆鼻值得考虑吗
: 时间: Thu Aug 31 12:46:56 2017
:
: → c2yuan: 台湾微整的隆鼻几乎都off label 49.218.96.86 08/30 23:41
:
:
: 你这个说法是用一个似是而非的文字陷阱
: 在掩护非合格线材
:
: 台湾卫福部核可医材后，
: 都会有明文写清楚
:
: 可使用的适应症
: 不可使用的禁忌症
:
: 没有写在适应症
: 医美界大多称之 off label use
:
: 今天玻尿酸隆鼻
: 举Voluma为例
:
: 图为仿单
: http://i.imgur.com/gSCQgCv.jpg
:
: 他直接写用于肌肤凹陷的脸部
: 哪里有off-label？
:
: 所谓的埋线隆鼻
: 他利用的原理是医师利用线材
: 在你的皮肤层造成破坏进而造成疤痕组织反应
:
: 来造成拉提与山根变高、鼻梁变高的现象
:
: 这对医学来说
: 根本是走偏门的方式
:
: 谁可以合理预估疤痕组织的生长情况？
: 谁可以合理预估这种“需拆线”的线材
: 进入皮肤后可预估发炎反应的范围与效果？
:
: 哪位医师那么神我真的很想知道
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