越南国产疫苗申请紧急使用 官员认为数据不足
https://www.cna.com.tw/news/aopl/202106230296.aspx
（中央社记者陈家伦河内23日专电）正在进行第三期试验的越南国产COVID-19疫苗
Nanocovax上周申请紧急使用。不过，越南卫生部官员表示，目前没有足够科学证据支持
Nanocovax能够获批紧急使用。
Nanocovax由越南Nanogen制药生物技术公司（Nanogen Pharmaceutical Biotechnology
JSC）研发，是越南首支获准进入人体试验的国产2019冠状病毒疾病（COVID-19）疫苗。
综合越南快讯（VnExpress）、越通社（VNA）报导，Nanogen制药生物技术公司董事长兼
总经理胡仁（Ho Nhan）昨天说，上周已向越南总理范明正（Pham Minh Chinh）递交申请
批准Nanocovax紧急使用的提案，不过还没收到回复。
越南卫生部科技与培训局副局长阮吴光（Nguyen Ngo Quang）向媒体表示，尽管
Nanocovax已完成两阶段临床试验，并显示出强烈的免疫原性（immunogenicity），但样
本数还是太少，不足以充分证明它的保护效果。
阮吴光表示，主管单位尚未收到关于Nanocovax能如何降低COVID-19感染率或严重性的数
据。此外，专家也需要评估在施打Nanocovax第2剂的第36天、45天、56 天后的免疫原性
与有效性。
阮吴光强调：“因此，卫生部目前没有足够的科学数据与证据以批准Nanocovax紧急使用
。”
阮吴光表示，越南卫生部全力支持国产疫苗研发与生产工作。然而，原则上，在一种疫苗
广泛应用之前，在安全性、免疫力和保护效力等方面必须有足够的数据。
他说，越南卫生部旨在保护人民的身体健康，因此必须要对风险进行权衡。慎重批准疫苗
并不是为难企业。
Nanocovax去年12月17日开始人体试验，今年6月8日启动规模约1万3000人的第三期临床试
验，迄今逾1100人注射试验疫苗。
Nanogen方面声称，Nanocovax产生免疫原性的比率为99.4%，预估每剂售价12万越南盾（
新台币约145 元）。（编辑：黄自强）1100623