标题：开发中新药OBP-301 在欧洲临床肿瘤学会(ESMO)发表第二期临床试验最终成果
来源：公开资讯观测站
网址：https://mops.twse.com.tw/mops/#/web/t146sb05?companyId=3176
内文：
1.事实发生日:114/10/14
2.公司名称:基亚生物科技股份有限公司
3.与公司关系(请输入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不适用
5.发生缘由:
基亚生技与日本上市公司Oncolys BioPharma (东证上市代号4588)共同开发的溶
瘤病毒新药OBP-301 (Telomelysin)，Oncolys于今日(2025年10月14日)公告将于
2025 年 10 月 17 日至 21 日举行的“欧洲临床肿瘤学会2025年会”（ESMO
Congress 2025）中，正式发表OBP-301（suratadenoturev）结合放射线疗法第二
期临床试验（以下简称“OBP101JP 试验”）的最终成果。
本次发表内容概要如下:
(1)OBP101JP 试验共纳入37名患者进行安全性评估，其中36名为有效评估对象。
(2)局部完全缓解率（L-CR）在 18个月的整体试验期间中，36名患者中有18 名
（50.0%）超过默认的阀值30.2%。
(3)18 个月的整体存活率为56.6%，癌症特异性存活率为70.1%。
(4)这些疗效结果均显示优于仅接受放射线单独疗法。
(5)最常见的不良事件为淋巴球数减少（37例中有26例，为70.3%）及发烧（37例
中有23例，为62.2%），皆为暂时性且可控的情况。
(6)OBP-301 用于食道癌治疗被认为具有临床价值。
OBP-301以食道癌为首个适应症的再生医疗等产品的上市申请，计画于2025年12
月底前向日本PMDA提出申请。
6.因应措施:无
7.其他应叙明事项(若事件发生或决议之主体系属公开发行以上公司，
本则重大讯息同时符合证券交易法施行细则第7条第9款所定
对股东权益或证券价格有重大影响之事项):
(1)新药开发时程长、投入经费高且未保证一定能成功，此等可能使投资面临风险
，投资人应审慎判断谨慎投资。
(2)本公司与日本Oncolys共同负担OBP-301的研发费用，并共享未来的商业利益。
(3)日本Oncolys公司之公告连结：
https://ssl4.eir-parts.net/doc/4588/tdnet/2696689/00.pdf