原文标题：临床试验延后股价跌停 康霈*火速发新闻稿说明
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发布时间：2025/09/10 13:26
记者署名：记者陈永吉／台北报导
原文内容：
生技热门股康霈*（6919）昨法说会表示因旗下减肥药临床三期试验将延后半年启动，导
致今日股价跌停，康霈*中午火速发出新闻稿表示，公司主动选择“待优化完成，延后半
年再开始收案”，可以更加确信完成两项枢纽三期后，旗下减肥药非常有机会顺利取得查
验登记。
康霈指出，FDA对公司研发的CBL-514拟定适应症、三期试验设计、产品安全性与疗效均无
疑虑，FDA并未禁止公司启动三期收案，仅建议将受试者自评量表（PR-AFRS）表达方式优
化，用更浅显易懂的方式让受试者更好判读，以减少误判。且评分范围与等级均维持不变
，调整仅在于表达方式，旨在确保受试者能更直观、准确地判断。
康霈*执行长凌玉芳昨于会中强调：“我们选择采纳FDA的建议，重视品质、谨慎，而非只
求快速完成，主动将三期收案延后半年，以完成量表优化，可以更加确信完成两项枢纽三
期后，CBL-514非常有机会顺利取得查验登记。这不但让数据更精准，更有望加速我们与
国际药厂的授权合作进展”。
康霈亦在会中表示，CBL-514的全球授权洽谈进展顺利，目前已有部分谈判进入实质阶段
。
心得/评论：
美国FDA没说禁止、也没退回
是请研究人员，把问卷修改成浅显易懂
类似论文送审，委员说修正后通过的概念
这支主力.大户们实力坚强，散户入场务必谨慎小心