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信达生物(01801.HK)抽高逾16% 瑞银引述信达生物料今年达收支平衡及重申为行业首选
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发布时间：2025/06/04 10:51
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信达生物(01801.HK)今早(4日)高开近6.1%后节节上升，盘中高见76.95元一度弹高18.3%，最新报76.1元抽高近17%，成交额26.9亿元。信达生物去年亏损收窄至9,463万人民币。瑞银周一(2日)发表报告引述信达生物料今年达收支平衡，公司优先考虑与跨国公司合作开发“PD-1/IL-2a”的全球市场，该行重申其为行业首选，维持“买入”评级及为行业首选。此外摩根大通发表近日报告指，信达生物旗下PD-1/IL-2alpha-bias双特异性抗体融合蛋白产品IBI363及和重组人源抗CLDN18.2偶联物(ADC)IBI343最新研究数据都令人鼓舞，认为两款药物拥有较大潜力。
瑞银发表报告表示，信达生物管理层近日参与了该举行亚洲投资者会议，公司维持2027年产品销售额200亿人民币的指引(生物仿制药占比低于10%)，并预计2025年实现盈亏平衡。该行注意到投资者主要关注肿瘤领域的IBI363(PD-1/IL-2a)和ADC，以及非肿瘤领域的GLP-1资产。该行指即将推出的关键产品的批准时间表未变，例如马杜单抗(GLP-1/GCG)预计于2025年上半年获批，皮卡尼单抗(IL-23)预计于2025年底/2026年上半年获批。
肿瘤领域：PD-1/IL-2a将在中国启动两项三期试验；信达对IBI363在2025年ASCO会议上的数据表示乐观，并提到口头报告中将有更多更新细节。管理层强调IBI363在“冷肿瘤”(如黑色素瘤和结直肠癌，CRC)中的潜力，这些肿瘤对传统免疫疗法(I/O)无反应，适用于I/O失败的肿瘤及PD-L1<1%的患者。公司已于2025年首季启动IBI363在I/O初治黑色素瘤的首个关键试验(与Keytruda头对头比较)，并计划2025年启动两项三期试验，分别针对I/O失败的鳞状非小细胞肺癌(sqNSCLC)和三线结直肠癌。IBI363在首线非小细胞肺癌（NSCLC）和首线结直肠癌的二期试验正在进行，公司发展딊曳互O从后线治疗推进到前线治疗。公司还优先考虑与跨国公司合作开发IBI363的全球市场。
关于ADC，信达强调：(1)IBI343(CLDN18.2 ADC)三线胃癌的首个三期全球多中心试验(MRCT)正在中国和日本招募患者；(2)DLL3 ADC(已授权给Roch)一期试验在中国、美国和澳洲进展顺利；(3)全球首创的CEACAM5双载荷ADC已招募首名患者。
非肿瘤领域方面，CVM销售进展顺利；公司预计马杜单抗(GLP-1/GCG)用于肥胖治疗将于2025年上半年获批，定价将介于塞美格鲁肽和替泽帕肽之间。
瑞银料信达生物2025年扭亏为盈，料录纯利5.54亿人民币，对比2024年亏损近9,500万人民币，料2026年及2027年录纯利各17.23亿及36.19亿元人民币，料信达生物2025年至2026年每股盈利(摊薄)为0.34元及1.05元人民币。
心得/评论：
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