原文标题：
合一速必一获国际期刊 Advances in Wound Care 同意发表
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发布时间：
2024-09-05 18:35
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记者署名：
经济日报／ 记者谢柏宏
※原文无记载者得留空
原文内容：
合一（4743）5日公告，该公司开发的全球创新药Fespixon（速必一）用于治疗糖尿病足
困难愈合溃疡，其显著疗效分析，已获得知名SCI创伤期刊Advances in Wound Care接受
并向国际发表。
合一公告指出，Fespixon（ON101）国际多中心三期临床试验，于困难愈合糖尿病足溃疡
亚组的事后分析显示，Fespixon相较于对照组，具有显著促进溃疡愈合疗效，并达到统计
学显著意义，经SCI期刊Advances in Wound Care接受并发表。
合一公告说明，Fespixon国际多中心三期临床试验收案236人，后于大陆继续开展扩展性
试验，增加纳入40位大陆受试者，共纳入276位受试者。全分析数据集(FAS)数据显示，Fe
spixon组61.7%受试者伤口完全愈合，对照组(Aquacel)37.0%受试者伤口完全愈合；两组
伤口完全愈合率差异24.7%，达到统计显著差异 (P =0.0001)。
合一进一步说明，糖尿病足溃疡表浅伤口，接受标准照护(SOC)及患者良好自我管控下，
伤口愈合率较高；但伤口属于Wagner 2级、足底压力区、≧5平方公分大伤口、溃疡持续
时间≧3个月、血糖控制不佳HbA1c≧9%，体重过重BMI≧25等困难愈合亚组愈合率偏低，
截肢风险高。Fespixon(速必一)在糖尿病足溃疡三期临床的困难愈合亚组事后 分析显示
，可显著促进糖尿病足溃疡完全愈合效果，且达到统计学显著意义。
另外，Advances in Wound Care(影响指数：5.8)国际医学期刊重点关注于急、慢性伤口
、烧伤、重大创伤、爆炸伤、手术与糖尿病溃疡的伤口护理应用。本篇事后分析研究由国
际糖尿病足溃疡权威Dr.David Armstrong与中国工程院院士宁光共同指导，经同侪评审，
肯定Fespixon于困难愈合亚组的优异治疗效果。透过期刊线上公开，可加强国际糖足溃疡
专业医护人员更进一步了解Fespixon新药卓越临床疗效。
心得/评论：
可能有人看到期刊发表又要说法喜已经麻痺了，帮大家划重点
本篇事后分析研究由国际糖尿病足溃疡权威Dr.David Armstrong与中国工程院院士宁光共
同指导
合一今年Q4目标是什么？
美国医材及中国医保
作者里有权威学者，对于看证据说话的非健保国家，速必一是否有使用效益，需要重量级
学者认同及期刊证明其重要性。
反正八月营收都开完了，不离不弃的就继续喝鸡汤等吧～
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