Re: [新闻] 合一伤口外用医材 获欧盟品管系统和产品

楼主: solumate (..)   2024-07-23 12:35:43
在沙漠卖最好的产品是什么?
假设是600cc的冰开水好了,
合一推出的新产品、新科技、新突破。
常常就是605cc的冰开水。
不知道这样举例,
大家有比较明白我的意思吗?
人家的突破是真正的突破
合一的突破是....... 齁咿呀齁咿呀~~~
※ 引述《ntupeap (打发上课时间不能没有我)》之铭言:
: 合一伤口外用医材 获欧盟品管系统和产品认证申请
: https://udn.com/news/story/7238/8112014
: 2024-07-22 21:13 经济日报/ 记者
: 谢柏宏/即时报导
: 合一(4743)22日晚间公告,已接获国外顾问通知,欧盟医疗器材验证单位已正式受理Bo
: nvadis急性、慢性伤口及疤痕外用医材欧盟MDR品质管理系统和产品认证申请,接下来将
: 执行第一阶段、和第二阶段品质管理系统和产品认证查厂。
: 合一生技强调,这个进展为合一生技慢性伤口产品全球布局的重要目标,欧盟医疗器材验
: 证单位正式受理Bonvadis用于急、慢性伤口及疤痕,对达成Bonvadis实现全球市场准入具
: 有实质的助益。
: 合一生技表示,根据Grand View Research市场分析报告,2023全球伤口照护市场达222亿
: 美元,复合成长率为4.15%,预计2030年可达295亿美元,其中慢性难愈合伤口迄无有效治
: 疗之药物或医材。
: 合一生技的伤口照护产品采取药品与医材双管道策略,以加速取得国际市场多国多地的市
: 场准入。新药Fespixon目前已取得台湾、新加坡、马来西亚与中国药证;医材Bonvadis已
: 取得美国急性伤口、部分皮层伤口、手术缝合后伤口、和烧伤(1与浅表2级)。印度、纽西
: 兰、南非、泰国等国同等美国FDA 510(k)急性伤口适应症之上市许可。
: 合一生技表示,22日接获通知的Bonvadis伤口外用医材欧盟MDR认证申请,适应症涵盖急
: 性、慢性伤口及疤痕。急性伤口适应症包含:轻微撕裂伤、擦伤、切伤、和烫伤;慢性伤
: 口适应症包含:部分皮层和全皮层伤口、1级和2级烧烫伤、压疮、糖尿病足溃疡、静脉溃
: 疡、和手术后伤口;以及制造伤口保湿环境减少疤痕生成(包含欧盟原已核准疤痕适应症
: )。
: 心得/评论:
: 合一的一是一千的一 全球遍地利多开花
: 涨停锁起来 抢救476T大兵
: 行事历通通给我拿出来

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