[新闻] Ropeg已获中国核准 抢攻40万PV病患市场

楼主: ichitakajoe (joe)   2024-07-05 21:15:36
原文标题:
药华药H1营收成长逾84%!Ropeg已获中国核准 抢攻40万PV病患市场
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发布时间:
2024年7月5日 周五 下午7:27
※请以原文网页/报纸之发布时间为准
记者署名:
周刊王CTWANT |李蕙璇
※原文无记载者得留空
原文内容:
药华药(6446)今(5)日公告,旗下新药Ropeginterferon alfa-2b(简称Ropeg,即P11
01)已获中国国家药品监督管理局(NMPA)核准用于既往接受羟基脲(HU)治疗效果不佳
的真性红血球增多症(PV)成人患者,为目前第一个且唯一获中国药监局核准用于PV适应
症的药物。公司表示,将依照规划正式启动Ropeg于中国上市之销售业务及行销活动。
药华药5日收盘股价为567元。6月营收8.5亿元,月增7.31%,年增66.63%,续创单月营收
历史新高。6月营收以罕见血癌新药Ropeginterferon alfa-2b(简称Ropeg)的美国销售
为主。
第二季营收逾23亿元,较上季成长近4成,年增82.35%,上半年累计营收已近40亿元,较
去年上半年成长83.97%,显示公司营运动能强劲。
药华药表示,Ropeg不仅在美国市场表现出色,在日本及其他自主经营的子公司市场也持
续成长,为公司今年整体营运前景奠定坚实基础。
PV为骨髓增生性肿瘤(MPN)疾病的一种,根据市场研究,中国约有40万名PV患者,目前
临床治疗包括放血、HU、干扰素或JAK2抑制剂等。Ropeg为目前第一个且唯一获中国药监
局核准用于PV适应症的药物。
药华药执行长林国钟表示,药华药于2014年即在董事会的支持并授权下于中国创立子公司
,于当地推动临床试验、进行药证申请及行销活动,布局中国市场。
感谢团队的努力和中国医师们的支持,历经十年的耕耘,我们方能达成获得中国PV药证的
重大里程碑,让Ropeg的全球布局更加完整。药华药致力与各方合作,拓展Ropeg中国市场
,造福广大 PV病患;也会持续多元发展,拓展Ropeg的治疗领域。
药华药表示,因大陆的特殊药价政策,公司目前将先聚焦在中国各大医院进行Ropeg的自
费销售,并将持续洽谈适合的销售合作对象,推动Ropeg纳入中国的医疗保险,让更多病
患受惠。
Ropeg为药华药完全自行研发生产之新一代创新长效型干扰素,已获全球约40个国家核准
用于PV,包括美国、日本及欧盟等主要新药市场,各地患者用药人数持续稳定成长。
今年已连续获新加坡和马来西亚PV药证,现势如破竹再下一城,喜获中国PV药证,并也已
陆续送出巴西、哥伦比亚及阿根廷等拉丁美洲国家之药证申请,法人看好Ropeg抢攻全球P
V市场潜力,未来成长可期。
心得/评论:
2021年全额交割
2021年Q4美国药证
2022年营收上来但无法放大,开始被笑没有人会用这么高价治疗PV,吃HU或放血就可以
2024年正式转亏为盈,股价在营收出来前两年先反应一个600高点
但后续还有日本营收成长,中国药证,全球ET市场,看来爱情药华药还没结束。
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