原文标题：阿兹海默症药再添一项！美FDA终于核准礼来Kisunla药物上市
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发布时间：2024-07-03 07:00
记者署名：许家华
原文内容：
美国食品药物管理局 (FDA) 周二 (2 日) 宣布，批准礼来公司 (Eli Lilly) 研发的阿兹
海默症药物 Kisunla(donanemab-azbt)上市销售，这是近年来第二个获准治疗早期阿兹海
默症患者的突破性新药。
FDA 表示，Kisunla 适用于有轻度认知障碍的阿兹海默症早期患者使用。患者需要每 4
周静脉注射一次，每瓶药物价格为 695.65 美元。6 个月疗程费用为 12522 美元，一年
疗程需 32000 美元，长达 18 个月的完整疗程则高达 48,696 美元。
FDA 于去年曾因子据不足而拒绝 Kisunla 的上市申请，但在今年 3 月再度延迟审批后，
上个月 FDA 咨询委员会最终一致认为 Kisunla 的疗效优于风险，建议 FDA 批准上市。
另外，百健 (Biogen) 及其日本合作伙伴卫材 (Eisai) 合作开发的 Leqembi 药物去年夏
天获得批准以来已逐渐在美国推出。
Kisunla 和 Leqembi 药物是近 30 年来首批获准治疗阿兹海默症的重大突破，过往药厂
对该疾病所做的药物研发努力均以失败告终。这两种药物都是单株抗体，针对大脑中称为
淀粉样蛋白的有毒斑块（阿兹海默症的标志），以减缓患者早期疾病的进展。
据阿兹海默症协会称，近 700 万美国人患有这种疾病，这是 65 岁以上成年人的第五大
死因。到 2050 年，美国此类病患预计将增加到近 1300 万人。
礼来公司表示，Kisunla 在临床试验中较安慰剂组延缓病情进展 35%。患者在达到一定的
淀粉样蛋白清除目标后，可于 6 个月、12 个月或 18 个月后停药改用安慰剂。
FDA 批准 Kisunla 作为治疗阿兹海默症新选择，为患者提供更多机会延缓病情恶化，对
于饱受此病折磨的患者及其家属来说是一大好消息。
由于美国拜登总统主张诺和诺德和礼来需调降其减肥药价格，礼来公司 (LLY-US) 周二股
价收低 0.84% 至每股 906.71 美元，但今年迄今涨逾 55%。
心得/评论：
昨晚盘前拜登要求诺和诺德和礼来需调降其减肥药价格时是跌了3%
后来这个阿兹海默症新闻出的时候有拉上去，但收盘还是跌了
不知道这个药拜登现在吃来不来得及