标题：
高端疫苗竹北厂取得澳洲法规主管机关TGA GMP认证
来源：公开资讯站
网址：https://mops.twse.com.tw/mops/web/t05sr01_1
内文：
http://i.imgur.com/nEFIrJm.jpg
1.事实发生日:113/05/10
2.公司名称:高端疫苗生物制剂股份有限公司 3.与公司关系(请输入本公司或子公司):本公司 4.相互持股比例:不适用
5.发生缘由: 本公司于今日(5/10)收到澳洲法规主管机关TGA Good Manufacturing Practice (GMP) 证书。本案为COVID-19疫情期间，以高端新冠肺炎疫苗为代表产品，向TGA提出GMP查 厂，并于今日收到TGA核发之GMP证书。GMP查厂范围为疫苗生产之全线作业，包含抗原 生产、调剂、无菌充填、预充填针剂包装、放行检测、品质系统，意味着本公司疫苗 生产制造与品质系统作业获得最高标准法规单位之肯定。
6.因应措施:无。
7.其他应叙明事项(若事件发生或决议之主体系属公开发行以上公司， 本则重大讯息同时符合证券交易法施行细则第7条第9款所定 对股东权益或证券价格有重大影响之事项): 澳洲TGA在全球医药法规监管机关中极具公信力，不但是世界卫生组织定义的全球36个 严格监管机构（Stringent Regulatory Authorities）之一，也是我国查验登记法规 所认定的十大医药先进国认证单位。 本次取得TGA核发之GMP认证，意味着最高标准法规单位对于本公司产品品质的肯定， 将有助于本公司其他疫苗产品之国际布局与未来产品海外认证。