原文标题：末梢血循药物“脑速通”无安定性试验！ 195万锭遭回收
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发布时间：2024年1月29日 周一 下午2:30
记者署名：台北市 / 殷名慧 综合报导
原文内容：
食品药物管理署今（29）日公布药品回收资讯，末梢血液循环药物“脑速通膜衣锭”，因
缺乏“标准品”，无法进行安定性试验，故启动全批号回收作业。食药署副署长王德原指
出，该药物属于医师、药师、药剂生指示药品，这次由厂商主动通报回收，总计有2批号
、195万锭遭回收。
食药署今日公布“脑速通膜衣锭 GINA’EX F.C. TABLET（9.6MG GINKGO FLAVONE
GLYCOSIDES AND 2.4MG TERPENE LACTONES）”回收资讯，适应症为末梢血行障碍之辅助
治疗，案内药品缺乏标准品无法进行安定性试验，故启动全批号回收作业。回收批号为批
号2501、2901，共计21,682盒 ，约1,951,000锭（90锭/盒） 。
王德原表示，这项药品为2022年制造，案内药品因缺乏标准品无法进行安定性试验，故启
动全批号回收作业， 回收批号包括2501、2901等，前者效期为2024年5月9日、后者效期
为2024年9月12日。
王德原指出，此药物主要成分为银杏萃取物，为指示用药，主要用于手脚僵硬等血液循环
问题患者，要是年长者手脚僵硬、运动不顺畅时可使用。
王德原说明，每批药品生产后，都会保留样品并定期执行安定性实验，与标准品进行比较
，确保药品品质。今年1月初业者主动发函通知，欠缺了2项用于药品安定性试验需要的“
标准品”，少了标准品供比对，无从确认产品是否合乎原本的药品疗效标准。
王德原指出，虽非发现药品有品质上的问题，但无法确定药品安定性，因此启动回收，期
限2个月内完成，应于2月8日完成回收，并缴交调查报告与说明矫正预防措施，否则依据
《药事法》可处分20万到500万罚锾。而该药多款同成分替代药品，并无缺药疑虑。
心得/评论：
今天4105开盘就大跳空,看起来是主力偷看答案先跑了.但生技股很多都妖股,今天也很快就
把缺口补掉了,这样明天上涨和下跌的机率为何?