原文标题：钜怡智慧影像式心率量测软件通过美FDA
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发布时间：2023/09/25 13:34:10
记者署名：记者钟张涵
原文内容：
钜怡智慧今(25)日正式宣布，旗下FaceHeart Vitals™ SDK的心率量测软件，已于2023年
9月1日正式通过美国FDA二级医疗器材软件认证(Class II SaMD, Software as a
Medical Device)，为全球首个采用一般镜头影像测量心率并取得FDA认证的产品，仅需一
般智慧型手机前镜头或平板电脑视讯镜头即可取得生理资讯，进而快速导入远距医疗、银
发智慧照护、远端病患监护等场景，达成智慧医疗普及化愿景。
此外，钜怡智慧亦持续进行影像式呼吸、血氧与血压等生理资讯量测所需之FDA与欧盟医
疗认证的布局，从而将服务加速推广至跨国市场的智慧医疗场景。
钜怡智慧的FaceHeart Vitals™，运用影像式非接触的rPPG (Remote
Photoplethysmography)远程光电容积脉搏波信号技术，通过侦测透过影像，分析脸部至
像素等级的细微颜色变化，搭配AI学习模型开发，使用者仅需将一般智慧型手机前镜头或
平板电脑视讯镜头对准脸部，即可于60秒内获得使用者心率、心率变异率、血压、血氧、
呼吸频率与压力等生理资讯，且可经由软件开发套件的方式，灵活应用于不同的硬件设备
及服务情境中。
截至2023年9月，钜怡智慧已陆续与台大、长庚、荣总、恩主公，以及美国当地之医疗院
所内的心脏内科，合作医疗临床测试，总计超过4,000人参与、并取得1.5亿笔资料，结合
医师临床判别与AI学习优化，可在使用零接触、无门槛的镜头硬件及资讯快速产出的前提
下，产生六大精准生理资讯数据，高度适合发展精准医疗相关之应用。
国立阳明交通大学讲座教授暨钜怡智慧创办人吴炳飞表示：“自FDA于2017年新增医疗器
材软件认证项目后，钜怡智慧之FaceHeart Vitals™ 为首个透过一般镜头影像取得FDA医
疗器材软件认证的产品，相较其他同业以造价高昂的大型红外线机台取得影像，且限制于
医院恢复室中应用，突显FaceHeart Vitals™的应用潜力与FDA的高度评价。未来，我们
也期待透过更低门槛的整合方式，提升智慧医疗的转型机制，与台湾科技及医疗产业共同
创造具国际竞争力的智慧医疗整合服务。”
目前，钜怡智慧已陆续于远距医疗、银发智慧照护、远端病患监护领域、健康APP平台、
以及寿险业者等展开合作，有望透过此次取得全球医疗器材权威的FDA认证，将服务加速
推广至跨国市场与不同的应用场景中。
心得/评论：
虽然是快两个月前的新闻，不过竟然都没人关注
这算是台湾除了AI芯片以外，使用影像就能知道身体情况的第一家AI新创公司了吧
感觉真的很猛诶，以后就跟电影一样，扫一下就知道身体情况
而切这家背后金主是发哥，感觉有戏
又通过美国FDA认证，代表准确率不差