原文标题：昱展改良剂型新药卖回原开发厂 最高权利金8.62亿美元
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发布时间：2023-10-12 12:03
记者署名：谢柏宏
原文：昱展新药（6785）今（12）日宣布， 已接获国际大厂Indivior通知，将履行昱展所
开发的505(b)(2)新药ALA-1000三个月长效注射剂（long-acting injectable, LAI）与相关
丁基原啡因（Buprenorphine）前驱药产品全球专属授权协议之选择权。据了解，昱展与Ind
ivior合约共三项产品，连同前期里程金在内，总计可获最高8.62亿美元权利金。
昱展新药总经理文永顺表示，ALA-1000为自主研发的重点产品，其为丁基原啡因长效三个月
之皮下注射剂，获得两项经济部A+企业创新研发淬炼计画补助，此外也开发不同缓释周期之
丁基原啡因前驱药LAI产品，可应用于鸦片类成瘾症、慢性疼痛管理、及其他丁基原啡因的
潜在适应症。
文永顺说明，ALA-1000为第一个进入临床试验的三个月丁基原啡因LAI，对于寻求低给药频
率的长期稳定治疗之患者、偏远地区不易获得照护的患者、或高风险患者(如：自司法系统
转介之患者)，更长效缓释的注射剂将可提供新的治疗选择。
根据昱展新药与Indivior双方签署之授权协议，Indivior之前已支付500万美元签约金以获
得选择权。Indivior此次执行选择权将额外支付昱展新药1,000万美元签约金，以获得开发
、制造、商业化ALA-1000与其他丁基原啡因前驱药产品的专属全球权利(中国、香港、澳门
、台湾除外)。
根据产品在授权区域内的开发进程与法规批准，首项授权产品有权获得最高达5,500万美元
之研发里程碑金，以及其他产品最高达4,200万美元之研发里程碑金。产品上市后，自每项
产品之年度净销售额超过1亿美元开始，昱展新药有权获得每项产品总额最高2.5亿美元之销
售里程碑金。此外，昱展新药可获得初始为10%之产品销售分润，依销售额级距，销售分润
比例介于10%至15%。
据了解，由于昱展新药与Indivior的协议共计三项产品，若以每项产品可获最高2.5亿美元
销售里程碑金，再加上前期签约金及里程金，总计昱展共可获最高8.62亿美元权利金。
Indivior首席科学官Christian Heidbreder表示，昱展新药以可能为市场第一个三个月丁基
原啡因LAI，为Indivior提供一个可解决未被满足的鸦片类成瘾症治疗需求的独特机会。藉
由较低的给药频率，ALA-1000提供患者新的治疗选择，具有拓展鸦片类成瘾症疗法的潜力，
将能扩大接受治疗的患者族群。
文永顺表示，ALA-1000是昱展新药成立以来的第一项重点开发产品，其优异的长效缓释特性
具有明显的市场独特性，能获得原厂青睐并成功授权，对昱展新药的发展是一大关键里程碑
。
昱展新药董事长林东和表示，此次授权案创下台湾生技公司开发505(b)(2)新药再授权回国
外原厂之先例，鉴于Indivior于物质成瘾领域多年的策略经验及将戒瘾产品推向市场的卓越
能力，相信双方能携手将授权产品推向市场，提供能改善患者生活品质的新治疗方式。
心得：6785昱展新药，创办人为前美时总经理，目前公司兴柜中并已申请上柜，看起来蛮有
钱途的！