原文标题：
药华药新药美国市场获NCCN治疗指南推荐 为PV病患首选药物
※请勿删减原文标题
原文连结：
https://reurl.cc/qLzNR3
※网址超过一行过长请用缩网址工具
发布时间：
2023-05-21 22:46
※请以原文网页/报纸之发布时间为准
记者署名：
经济日报 记者谢柏宏／即时报导
※原文无记载者得留空
原文内容：
药华药（6446）今（21）日宣布，美国国家综合癌症资讯网NCCN（National Comprehensi
ve Cancer Network）在最新的治疗指南中，将BESREMi（Ropeginterferon alfa-2b-njft
，简称Ropeg）在治疗成人真性红血球增多症（ PV）从“其他推荐”升格为“首选药物2A
，预料将对美国销售、以及即将开卖Ropeg的日本市场，注入强心针。
NCCN是由33间美国顶尖癌症中心组成的非营利组织，参与医院包括Harvard, Stanford, M
D Anderson, Mayo Clinic, Memorial Sloan Kettering Cancer Center, Cleveland Cli
nic等世界级癌症医学中心，骨髓增生肿瘤（Myeloproliferative neoplasms, MPN）领域
的专家团队包含近40位美国最顶尖的MPN医师及专家。NCCN诊疗指南是全球所有医学领域
可用的治疗准则，会不断审查和更新指南以反映最新临床数据；并为保险公司提供相关资
讯，促进肿瘤治疗方案的承保决定。
药华药执行长林国钟认为，这次Ropeg获得NCCN指南的提升，美国市场有三个面向获得大
幅助益：首先是医生开药意愿提升、二是病人询问度增温、三是助于保险公司渗透率提高
，合理预期未来更有利于实际营运数字，并极可能是销售突破的转捩点。不只如此，NCCN
获全球医界共同认可，这次提升也对于开卖在即的日本市场，更值得期待。
公司今年以来，累计营收为12.25亿元，年增102.46%，营收均以美国为主。
根据NCCN美国时间19日更新的用药指南，将Ropeg归类为治疗成人真性红血球增多症的2A
类优先治疗选项，且无论高、低风险的PV患者、无论先前是否接受过其他治疗均适用。获
NCCN列为2A类治疗方案，需要NCCN的专家团队达成一致的共识，意即该疗法的卓越疗效、
安全性和临床证据获得专家的一致推荐。
Ropeg于2021年11月获美国FDA核准用于PV，FDA新闻稿表示Ropeg为第一个获FDA核准无论P
V患者先前是否接受过其他治疗方式均可使用的药品；第一个获FDA核准所有成人PV患者均
可使用的药品；第一个获FDA核准专门用于治疗PV的干扰素疗法。
心得/评论：
台湾之光 NCCN guideline 首选推荐
比起之前的竞争药物有更高的证据推荐等级
外资GDR认购不怕套的原因出来了
刚好在颈线出利多，反弹嘎爆空军
※必需填写满30字，无意义者板规处分