1. 标题:公告本公司南州厂通过国产医疗器材品质管理系统准则(QMS)制造 许可
2. 来源:公开资讯观测站 (公司名、网站名)
3. 网址:https://mops.twse.com.tw/mops/web/t146sb05
4. 内文:
1.事实发生日:112/03/15
2.公司名称:合一生技股份有限公司
3.与公司关系(请输入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不适用
5.发生缘由:今日接获卫生福利部函文通知,本公司南州厂符合台湾医疗器材品质管理系
统准则(QMS)之要求,准予核备制造许可,许可编号为QMS2138。
6.因应措施:无。
7.其他应叙明事项(若事件发生或决议之主体系属公开发行以上公司,
本则重大讯息同时符合证券交易法施行细则第7条第9款所定
对股东权益或证券价格有重大影响之事项):
(1)台湾医疗器材制造业者须取得卫生福利部依品质管理系统准则(QMS)核发之认可登录
函,始得生产制造医疗器材。
(2)取得QMS许可后,可完成外销许可证之申请。