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全球最高！药华药罕病新药获得意大利健保价7,550欧元
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发布时间：
2023/03/14 18:54:32
※请以原文网页/报纸之发布时间为准
记者署名：
经济日报 记者谢柏宏／即时报导
原文内容：
药华药（6446）今（14）日宣布，旗下罕病新药Ropeginterferon alfa-2b（简称Ropeg，
即P1101）已获意大利主管机关核准纳入健保，药价达7,550欧元（约新台币24.7万元），
创下Ropeg全球最高药价。
药华药表示，Ropeg为自行研发的创新长效型干扰素，2019年获欧盟核准使用于成人真性
红血球增多症（Polycythemia Vera, PV）患者并上市销售。Ropeg近期获意大利国家卫生
部（SSN）核准纳入健保给付，用于不耐受羟基脲（Hydroxyurea, HU）治疗的不具症状性
脾肿大之成人PV患者，Ropeg 250 mcg/0.5 ml在意大利核准药价为3,775.39欧元，500
mcg/0.5 ml则高达7,550.76欧元，超过Ropeg在美国的500 mcg一针约7,507美元，为Ropeg
目前在全球的最高药价。
药华药表示，意大利为欧洲五大经济体（EU5）之一，药价在全球极具参考价值，此次纳
入健保给付显示Ropeg广泛受到欧洲的医师与患者欢迎、和获得主管机关的重视认可。
除欧洲市场外，Ropeg目前已获欧盟、台湾、瑞士、以色列、韩国、澳门及美国食品药物
管理局（FDA）核准使用于成人PV患者，日本、中国大陆、马来西亚PV药证则在审查当中
，并有望于今年上半年获日本PV药证。
药华药表示，美国FDA于2021年依据一项长达7.5 年的多中心单臂临床试验结果核准Ropeg
使用于PV患者，并特别发布新闻稿说明，Ropeg为第一个获FDA核准无论PV患者是否接受过
其他治疗方式均可使用的药品，此药也是第一个获FDA核准所有成人PV患者均可使用的治
疗，更是第一个获FDA核准专门用于治疗PV的干扰素疗法。患者每两周注射一次，若能减
少多余的红血球并保持正常标准至少一年，给药频率有可能减少到每四周一次。Ropeg美
国药价目前已两次小幅上调，每人每年药价超过19万美元。
在亚洲地区，Ropeg自去年9月正式纳入我国健保给付；韩国主管机关正依七大工业国组织
（G7）药价拟定Ropeg之韩国健保药价；药华药现也正与日本主管机关协议Ropeg之日本药
价中。香港、韩国、新加坡、澳门地区目前均提供病人自费使用Ropeg，一针药价最高可
达约5,000美元，各地接受Ropeg治疗的患者持续稳定成长。
心得/评论：
拿到FDA一线治疗药证后, 连之前营收不见起色的欧洲市场, 都拿到全球最高健保价
今年还有日本药证等著拿, 美国营收持续成长, 还有未来的ET
每次增资都有人说套利, 奇怪怎么越套越高, How to lose