1. 标题：高端疫苗四价流感疫苗取得查验登记审核
2. 来源：公开资讯观测站
3. 网址：https://mops.twse.com.tw/mops/web/t05sr01_1
4. 内文：
1.事实发生日:112/03/08
2.研发新药名称或代号:高端四价流感疫苗
3.用途:适用于3岁以上儿童及成人之主动免疫接种，藉以预防此疫苗所涵盖之两种A
型流感病毒及两种B型流感病毒所引起的流行性感冒。
4.预计进行之所有研发阶段:无。
5.目前进行中之研发阶段(请说明目前之研发阶段系属提出申请/通过核准/不通过核准
，若未通过者，请说明公司所面临之风险及因应措施；另请说明未来经营方向及已投
入累积研发费用):
(1)提出申请/通过核准/不通过核准/各期人体试验(含期中分析)结果/发生其他影响
新药研发之重大事件：
高端四价流感疫苗取得卫福部食药署药品查验登记审核通过核准函。
(2)未通过目的事业主管机关许可、各期人体临床试验(含期中分析)结果未达统计上
显著意义或发生其他影响新药研发之重大事件者，公司所面临之风险及因应措施：
不适用。
(3)已通过目的事业主管机关许可、各期人体临床试验(含期中分析)结果达统计上
着意义或发生其他影响新药研发之重大事件者，未来经营方向：进行疫苗上市销售
(4)已投入之累积研发费用：基于商业策略考量，暂不予公开揭露。
6.将再进行之下一阶段研发(请说明预计完成时间及预计应负担之义务):
(1)预计完成时间：无。
(2)预计应负担之义务：无。
7.市场现况:
台湾四价流感疫苗以公费市场为主，每年公费流感疫苗采购数量约为600万剂左右，
总预算约15亿元，目前共有3家(含本土或进口)供应商提供公费流感疫苗市场所需，
另还有约50~100万剂的自费疫苗市场。
高端四价流感疫苗为本公司与韩国GC Pharma合作，由GC Pharma生产疫苗原液、再
由高端疫苗竹北厂进行充填分装与品管放行,将投入国内每年四价流感的疫苗供应。
8.其他应叙明事项(若事件发生或决议之主体系属公开发行以上公司，
本则重大讯息同时符合证券交易法施行细则第7条第8款所定
对股东权益或证券价格有重大影响之事项):无。
9.新药开发时程长、投入经费高且未保证一定能成功，此等可能使投资面临风险，投
资人应审慎判断谨慎投资。:
明天喷一根!!!