原文标题：合一新药 前进东南亚
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发布时间：04:10 2023-02-01
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记者署名：杜蕙蓉
※原文无记载者得留空
原文内容：
中天集团董事长路孔明31日证实，合一（4743）旗下治糖尿病足伤口溃疡新药“速必一”
，已通过新加坡健康科学局的药品审核，成功插旗东协市场，这也是“速必一”首个以该
适应症进军海外市场的滩头堡，指标意义浓厚，目前集团已加码布局美、欧和大陆市场。
合一总经理郑志慧先前在法说会中表示，速必一前进东协，第一阶段先锁定新加坡、马来
西亚、泰国，第二阶段则瞄准越南、菲律宾、印尼与印度。
合一的“速必一”是依据台湾药品制售证明申请市场准入进军东南亚市场，在新加坡率先
报捷下，带动31日股价上涨7.38％、收269元，成交量也放大至近1.3万张。
利多连发的生技族群，新春开盘仅二天，已有安特罗和合一拿到药证佳音，加上药华药日
本查厂过关，保瑞治胃食道逆流学名药美国市场开卖，逸达、智擎临床试验亦报佳音，后
续还有全福干眼症新药三期临床启动、长佳智能转上柜，好采头戏码的接力赛，都激励类
股成为盘面主流，吸引资金竞逐。
合一目前在手产品共有五项新药和一项医材。其中，最受关注的速必一，2021年初已取得
台湾药证上市开卖，此次也顺利通过新加坡药品审核，而大陆药证注册申请案，目前已补
足所有符合法规的所需文件，正等待审批的结果，是处于“等待中的关键期”。
另在美国市场布局方面，速必一是以伤口照护医材通过FDA 510K认定，预计今年第一季可
取得出口许可对外销售，后续将在纽澳、印度等国提出简易申请。
而新药部分，则依原计画在2025年申请新药查登。
心得/评论：
速必一ON101顺利通过新加坡药品审核，可望打入人口广大的东南亚市场，提升营运动能。
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