原文标题:
快讯/联亚“新冠疫苗”三期临床达标 即刻申请临时药证!
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发布时间:
2022年12月2日 周五 下午11:50
※请以原文网页/报纸之发布时间为准
记者署名:
记者吴康玮/台北报导
※原文无记载者得留空
原文内容:
联生药于今(26)日代母公司联亚生技集团宣布,
旗下新冠疫苗(UB-612)做为异源疫苗加强剂(heterologous booster vaccine)
的国际临床三期关键数据,已成功达标。
联亚透露,团队预计完成与英国药品和保健品监管机构 (MHRA) 和澳大利亚治疗用品管理
局 (TGA) 的滚动式提交审查,
可望于2023年上半年获得 UB-612 的有条件和临时销售药证。
联亚UB-612有机会于明年上半年在英国及澳洲率先取
UB-612 的有条件和临时销售药证照上市,
为人们提供另一个经济有效又安全的COVID-19疫苗新选项,
并且让这个主要于台湾制造的疫苗行销全球。
试验结果显示 UB-612 做为异源性疫苗加强剂,
在接种后 28 天产生的中和抗体力价,
经由统计学分析结果如下:
不劣于 BNT162b2(mRNA)疫苗*:
UB-612 对抗武汉病毒株的中和抗体力价比 BNT162b2(mRNA)疫苗高 1.04 倍(GMR=1.04,9
5% CI:0.89,1.21),
UB-612 对抗变异株 Omicron BA.5 的中和抗体 力价比 BNT162b2(mRNA)疫苗高 1.11 倍
(95% CI: 0.94, 1.31)。
优于 ChAdOx1-S(腺病毒载体)疫苗:
UB-612 对抗武汉病毒株的中和抗体力价比 ChAdOx1-S 疫苗高 1.92 倍(pread-more-vend
or
心得/评论:
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太专业的东西不谈
下礼拜先喷6562再喷3081
生技一起开趴踢
还是市场无反应 太晚了我们就不要了?