原文标题：
生华科合并辉瑞用药治摄护腺癌 一期临床首位病人收案
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发布时间：
2022-11-01 11:10
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记者署名：
殶济日报 记者谢柏宏
※原文无记载者得留空
原文内容：
生华科（6492）开发中新药Pidnarulex (CX-5461) 与辉瑞已上市PARP抑制剂Talazoparib
合并用药治疗摄护腺癌人体临床试验，已正式启动并完成第一位病人收案。受到利多消息
激励，生华科今（1）日股价开盘不久即以44.5元涨停锁死。
生华科表示，Pidnarulex(CX-5461)为市场首见、新一代的DNA 损伤修复机制药物，因在
临床前试验可提升RARP抑制剂疗效且用于已对PARP抑制剂产生抗药性的肿瘤细胞仍具显著
疗效，因此由辉瑞大药厂及美国摄护腺癌基金会共同成立的全球挑战奖项(Global Challe
nge Awards)多轮评选后脱颖而出，最终获选与辉瑞PARP抑制剂Talazoparib合并用药治疗
摄护腺癌。
此项试验预计收治最多48位病人，经费将由辉瑞和美国摄护腺癌基金会共同赞助，辉瑞也
将无偿提供Talazoparib于临床使用。由于Pidnarulex具一药治多种癌症的新颖机制，除
了单独用药外，如与PARP抑制剂在摄护腺癌合并用药亦展现疗效，将有机会扩大应用到PA
RP抑制剂已获核准的其它多种适应症，市场潜力商机将逾百亿美元。
摄护腺癌是男性生殖系统最常见的恶性肿瘤，在欧美地区更是高居男性癌症死亡的第二大
成因，虽近七成患者可以透过手术切除治愈摄护腺癌，不过癌细胞一旦转移，几乎所有患
者都发展成去势抗性，也就是对贺尔蒙疗法无效，通常存活期中位数不到两年。
根据研究，摄护腺癌患者约三成具基因变异，其中多为BRCA1/2突变 ，因此美国食品药物
管理局（FDA）在2020年核准包括Lynparza 和Rubruca两个PARP抑制剂用于治疗具包含BRC
A1/2基因突变的摄护腺癌患者，然而抗药性是PARP抑制剂在临床使用上面临的挑战，因此
生华科期待Pidnarulex并用辉瑞PARP抑制剂Talazoparib能够提升其疗效，延缓抗药性的
发生并提升病人整体存活率，同时Pidnarulex将有机会可以扩大使用于PARP抑制剂已经核
准治疗包括卵巢癌、乳癌、摄护腺癌等多项肿瘤，对患者及家属是一大福音，根据调研机
构Kuick Research的一项研究，PARP抑制剂的全球市场至2028年将达到600亿美元。
生华科表示，Pidnarulex和辉瑞PARP抑制剂Talazoparib合并用药治疗去势抗性转移性摄
护腺癌人体临床试验，由生华科临床试验伙伴－澳洲墨尔本彼得麦克林癌症中心(PMCC)负
责临床试验的执行和监督，预计将在澳洲四个临床医学中心收案，过去数个已经被核准上
市的摄护腺癌用药也曾获得美国摄护腺癌基金会的奖项经费赞助，本项实验结果备受期待
。
心得/评论：
生华科这个药市场潜力不输北极星ADI
北极星也曾经落难后来浴火凤凰创新高
生华科没信心的应该都洗掉了 值得赌一把
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