楼主:
mickey8 (mickey)
2022-09-15 18:14:12原文标题:
华广CGM策略调整,台湾先练兵拼Q1上市,海外临床找伙伴协助出资
原文连结:
https://iiil.io/ijnz
发布时间:
2022/9/14 12:59
记者署名:
何美如
原文内容:
血糖检测厂华广( 4737 )今年6月董事全面改选,在CGM(贴片式连续血糖监测仪)发展策略
也大调整,原本规划一次到位的全球启动试验,考量国际临床费用高昂,已调整为先攻台
湾练兵,目标2023年第一季上市,光美国就要花3亿元,将寻求国际大厂或策略伙伴合作
协助出资,未来分享产品上市的成果。 华广新产品CGM“连续性监控血糖仪”已于9月2日
取得台湾医院临床试验报告,日前已提交TFDA申请上市许可,目标明年第一季拿到查验登
记。董事长黄椿木近日在法说会表示,CGM毛利率大约落在70%-80%,远高于BGM约42%-45%
。台湾今年6月通过新医疗法,植入人体14天以内的产品可在药局购买,有利整体销售管
道扩大。政府给糖尿病型患者健保给付仅一年两次,上市后会先打自费市场,现在通路布
局都在进行中。
海外市场发展策略则转向,目前华广仍锁定代工市场,但新董事会考量财务健全及营运稳
健,国际临床事业需投入资金较大,美国要求需要做300位受试者临床(成人150位以及小
孩160几个),以一位受试者费用近100万台币计算,全部费用就要新台币3亿元,决定台湾
先练兵,先把台湾产品规格做到最好再拓展至国际,未来临床试验会寻求有意发展CGM的
国际大厂或合作伙伴协助出资,分享未来产品上市的成果。此外,欧洲要求临床需要150
例、中国需要120例,都是未来的试验规划。
黄椿木指出,过去CGM大厂Dexcom与Abbot等产品上市销售后都受制于产能瓶颈,CGM的产
品竞争力40%取决于产品性能,60%则取决于制造产能,唯有生产自动化与智慧化才有可能
是最后赢家,华广预计2022年底前完成CGM自动化量产准备,预估每一天的产能自4000到2
6000台不等,未来逐步提升,最大产能可达到10万到20万台的产量。
华广今年6月董事届期进行全面改选,原本七席(含独董三席)增为九席(含独立
董事三席),邀请更多专家加入董事会,让公司在营运决策上能更多元,有更多的激荡,
原本只有一席董事的大股东通化东宝药业增为二席,工业电脑龙头研华(2395)旗下的研本
投资也拿下一席董事,独立董事则有生技教母之称的前资诚联合会计师事务所副所长曾惠
瑾、富邦金控创业投资副总经理刘美安,以及前经济部中央标准局商标处副处长陈瑞鑫。
今年上半年营运转好,华广合并营收为10.49亿,较去年同期成长19.8%,创下历年同期新
高。在产品组合优化,血糖类测试片占比提升至78%,血糖类仪器以及其它占比至11%,以
及汇率有利下,毛利率提升至43.98%,相较去年同期41.53%增加,推升营业利益冲高至63
88万元,年成长346.2%,税后净利5303万元,年成长103.4%,每股盈余为0.88元,也较去
年同期0.42元翻一倍。
心得/评论:
连续式血糖仪(CGM)未来将取代传统扎针式血糖仪(BGM),提供糖友更全面且完善的照护
,此趋势如同油车转变电车,值得关注的市场!