[新闻] 白内障病患福音 台新药眼科用药三期解

楼主: pipiboygay (喜欢男人的男生)   2022-08-09 21:22:48
原文标题:白内障病患福音 台新药眼科用药三期解盲成功
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发布时间:13分钟前
记者署名:林巧雁
原文内容:
原料药厂台耀转投资的台新药(6838),今天宣布研发的眼科用药APP13007人体第三期临
床试验解盲成功,主要疗效达到临床及统计显著意义,结果显著优于安慰剂。
台新药表示,将加速与跨国药厂、美国知名外用药品牌、眼科新药公司洽谈,希望年底前
完成授权,明年第1、2季向美国FDA申请药证。
台新药指出,目前全球术后眼科用药市场规模约10~12亿美元,未来目标抢攻10~25%市占
率,预计产品上市后5~6年可达销售高峰。
此实验为APP13007对于白内障手术后发炎反应疼痛的治疗效果及安全性,以及手术后角膜
内皮细胞变化追踪的子项研究。共收案370位受试者,其中151位参与除主试验之外的角膜
内皮细胞评估子项研究。
在眼部白内障手术后隔天后开始给予APP13007治疗,治疗期间共14天,每天早晚点药共两
次,并分别在疗程中第4天、第8天、第15天由医师评估发炎、疼痛疗效指标及安全性指标
,另于第85天由医师评估角膜内皮细胞变化情形。
安全性上,用药组及安慰剂组数据相当,多为白内障手术所引起相关不良反应,罕见眼压
上升情形均可以用药控制,无须停止APP13007疗程,用药组与安慰剂之角膜内皮细胞密度
在治疗期间以及3个月的追踪期间,亦无显著变化差别。(林巧雁/台北报导)
心得/评论:
真是太好了,白内障很多老年人都有,如果这药真的有效的话,真的是病患的福音
作者: BruceChen227 (BruceChen0227)   2022-08-09 22:14:00
台新明年喷一根表示

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