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美FDA警告：Novavax疫苗心肌炎风险引忧 股价惨跌14％
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发布时间：2022年06月04日 10:00
记者署名：记者陈宛贞／综合外电报导
原文内容：
美国药厂诺瓦瓦克斯（Novavax）研发新冠疫苗NVX-CoV2373，实验数据显示
其可降低轻症至重症风险，5月中宣布向台湾申请紧急使用授权（EUA）。不
过美国食品药品监督管理局（FDA）3日表示，Novavax疫苗导致心脏炎症的风
险引发忧虑，该公司股价因此下跌14％。
《路透》报导，Novavax公司2020年12月至2021年9月进行3万人实验，注射疫
苗后20天内出现4起心肌炎个案。FDA于3日发布简报文件指出，这些案例与疫
苗的因果关系令人忧心，并要求Novavax将心肌炎及心包膜炎列为该疫苗的“
重要已知风险”，不过该公司并未同意列入。
FDA文件曝光后，Novavax公司股价下跌近14％。该公司对此则回应，临床实验
出现的心肌炎个案数量在预期范围内，“基于我们对所有支持NVX-CoV2373疫
苗临床数据的解释，我们认为没有足够的证据证明两者之间存在因果关系”，
试验中也有一名患者接种安慰剂后出现心肌炎。
另一方面，FDA此次分析Novavax疫苗在Omicron及Delta变种成为主流毒株以前
的试验数据，结果指出，该疫苗对Omicron引起的感染提供有意义的防护，尤
其可降低重症风险。
心得/评论：
1) FDA希望把心肌炎纳入该疫苗的"重要已知风险"，公司不同意
2) 孪生技术的高端还有未来吗?