1. 标题：公告本公司研发中新药SB05PC (EndoTAG-1)，通过卫福部食品药物 管理署(台湾FDA)准予执行胰脏癌新药第三期人体临床试验。
2. 来源：公开资讯观测站 (公司名、网站名)
3. 网址：https://mops.twse.com.tw/mops/web/t05sr01_1 (请善用缩网址工具)
4. 内文：
1.事实发生日:111/04/26
2.公司名称:杏国新药股份有限公司
3.与公司关系(请输入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不适用
5.传播媒体名称:不适用
6.报导内容:不适用
7.发生缘由:本公司研发中新药SB05PC (EndoTAG-1)，通过卫福部食品药物管理署
(台湾FDA)准予执行第三期人体临床试验 (临床试验代号 CTA68)。
8.因应措施:发布本重大讯息。
9.其他应叙明事项:
一、研发新药名称或代号：SB05PC (EndoTAG-1)
二、用途：本次CTA68胰脏癌新药第三期人体临床试验主要是针对转移性
胰脏癌病患使用FOLFIRINOX化疗组套治疗失败后之二线用药市场，
SB05PC (EndoTAG-1)为带正电荷微脂体抗癌新药，本项新药作用机转为
太平洋紫杉醇（paclitaxel），嵌入带有中性和阳离子脂质之微脂体
（neutral and cationic liposomes）中，以有效地与带有负电的活化肿瘤血管
内皮细胞结合，进而抑制肿瘤新生血管，并杀死肿瘤细胞。
三、预计进行之所有研发阶段：三期临床试验及新药查验登记审核。
四、目前进行中之研发阶段：
(一)提出申请／通过核准／不通过核准：通过卫福部食品药物管理署(台湾FDA)
准予执行第三期人体临床试验 (临床试验代号 CTA68)。
(二)未通过目的事业主管机关许可者，公司所面临之风险及因应措施：不适用。
(三)已通过目的事业主管机关许可者，未来经营方向：本公司SB05PC (EndoTAG-1)
抗癌新药三期临床试验后，将向卫福部食品药物管理署(台湾FDA)申请新药查验
登记审核。
(四)已投入之累积研发费用：因涉及未来国际授权谈判资讯，为避免影响授权金
额，以保障投资人权益，暂不揭露。
五、将再进行之下一研发阶段：
(一)预计完成时间：依实验设计，若一切顺利预计民国115年完成第三期临床试验
，惟实际时程将依执行进度调整。
(二)预计应负担之义务：本公司进行第三期人体临床试验时，无须支付权利金。
六、新药开发时程长、投入经费高且并未保证一定能成功，此等可能使投资面临风
险，投资人应审慎判断谨慎投资。
心得:
勿忘天国一辉
新药的好你一定要知道
杏国的国是什么的国
希望能成功造福人类!!!!!!!!!