[新闻] 长兴拥有抗体、抗原双专案制造许可

楼主: MOMO0478 (没死)   2022-04-20 11:24:54
原文标题:长兴拥有抗体、抗原双专案制造许可,居家用抗原快筛进行临床试验
原文连结:https://reurl.cc/Xj6l7g
发布时间:2022年4月19日 周二
原文内容:
新冠肺炎疫情爆发初期,长兴(1717)即投入快筛试剂开发,为少数拥有抗体、抗原产品双
专案制造许可的国内企业,月产能已上看百万剂,当中抗体快筛试剂取得食药署TFDA之专
案制造许可之外,已取得欧盟体外诊断试剂认证,至于居家用抗原快筛已在国内、外进行
临床试验,盼能在更多国家取证。 长兴2013年开始进入生医领域,透过产、学界合作缩
短学习曲线,在登革热血清抗原分型快筛试片取得授权并生产,打下生医事业发展的基础
,新冠肺炎爆发之初,其生医团队运用过去累积之技术经验,承接疾管署研发的新冠肺炎
抗体快筛试剂并完成技术移转。
日前长兴汐止生医厂区取得卫生福利部食品药物管理署(食药署TFDA)的“医疗器材品质管
理系统QMS(原GMP)”认可登录函,有助于公司快筛产品扩大市场接单,计划将新冠产品销
往香港、东协、欧盟、澳洲等地区,至于居家用抗原快筛则是展开国内、外收案以及临床
试验,并争取更多国家取证。
尽管长兴投入生医试剂领域,该事业群并非公司主要营收来源,合成树脂、电子材料、特
用材料三大事业才是主要核心业务,看好特用材料、电子材料需求持续成长,长兴预计投
入2.27亿元人民币,进行子公司长兴特殊材料(苏州)第二期投资案。
心得/评论:
3月营收 创历史新高
3月才开始快筛爆量 之后应该都是高峰期~~~
快筛原料..卖给别人 不如自己搞快筛 更赚?
新闻出来就是出货~~
已挂好36单~~赶快卖下来...
呜呜呜我是追高台企仔.. 套在14...995

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