原文标题：智擎胰脏癌新药，传中国已完成审批，近期药证有望到手
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发布时间：2022年4月15日 周五 上午10:22
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原文内容：
【财讯快报／何美如报导】智擎(4162)胰腺癌新药安能得(ONIVYDE)传出中国药证通过
审核，根据中国药监局资料，已经完成审批、待制证，预期本季将正式拿到药证，最
快下半年带来贡献。根据WHO 2020年资料，中国罹患胰脏癌约12.5万人，二线用药人
数约一半。对此，智擎表示，近日中国药证申请确实有新进度，但尚未到最后，还无
法确定是否能拿到。 智擎胰腺癌新药安能得已进入收成期，欧亚市场已授权法国第二
大药厂施维雅(Srvier)，2021去年销售权利金成长四至五成，主要来自亚太市场的成
长，其中又以日本最强。合并营收6.54亿元，每股盈余2.95元。
根据WHO 2020年资料，欧洲罹患胰脏癌人口约15.3万人，日本4.4万人，而中国大陆是
全球胰脏癌病患人数最多的国家约12.5万人，而二线治疗的占比约占比一半，自费价
格约3万美元。
安能得已透过施维雅送件申请中国药证，根据中国国家药监局网络资讯，已经完成审
批，现在等待制药证，外界预期，药证已是手到擒来，预计第二季正式取得，下半年
开始带来销售权利金的贡献，惟前期走自费市场贡献度较少，明年进入医保后业绩就
会跳升。
智擎表示，近日中国药证申请确实有新进度，根据中国官方资料，已经通过审批，不
过，不代表药证一定会拿到，必须等最后的药证审核结果。
此外，第二适应证－细胞肺癌二线用药全球临床三期试验，预计第三季解盲，目标明
年拿到药证，届时可以在认列里程碑金，胰脏癌一线用药的全球临床三期试验结果，
则预计明年第一季有结果，预估将有3500万美元的里程金入帐。
值得注意的是，安能得在亚洲市场销售亮眼，市场看好今年在欧销售额将进一步往上
，预估达1~1.2亿美元，可望达到第二笔里程碑金认列门槛，金额预估约4千万美元，
若顺利达标入帐，今年不排除有机会赚进一个股本。
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大陆药证已经拿到了，希望没有人早上被骗下车
握紧手中的门票，迎接甜美的果实吧！