[新闻] 逸达前列腺癌新剂型新药 获欧盟CHMP建议

楼主: WADE0616 (哇)   2022-03-25 08:35:14
原文标题:逸达前列腺癌新剂型新药 获欧盟CHMP建议上市许可

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发布时间:2022-03-25 07:24 经济日报 记者谢柏宏/即时报导

原文内容:
逸达(6576)24日晚间公告,公司前列腺癌新剂型新药CAMCEVI 42毫克,已获得欧盟人体用
药委员会(CHMP)建议上市许可之正面意见。
逸达表示,CAMCEVI 42毫克(即FP-001 50毫克)为用于晚期前列腺癌治疗之六个月缓释针
剂。公司于3月24日接获通知, CAMCEVI 42毫克六个月缓释针剂,获得欧洲药品管理局(EM
A)所属之欧盟人体用药委员会(CHMP)正面意见,建议给予上市许可;欧洲委员会(Europ
ean Commission, EC)将审查该CHMP建议,并预计在约两个月后做出最终决定。
逸达指出,这项药品一旦在欧盟上市,后续将由公司合作伙伴Accord Healthcare负责Camce
vi于欧洲市场行销。
逸达说明,在日趋高龄化的社会,前列腺癌病患数日趋攀升。根据Transparency Market Re
search 统计,2019年全球前列腺癌药物市场接近100亿美元,预估2027年全球前列腺癌药物
的市场将成长至196亿美元,年复合成长率为8%。
根据IMS数据资料显示,2018年GnRH/LHRH荷尔蒙疗法药物市场约44亿美元(所有适应症),
以Leuprolide类成分之销售额约24.92亿美元(占56.6%)。逸达的CAMCEVI 42毫克,是以独
家的缓释针剂平台技术研发之预充填式六个月缓释针剂,改善30年来高活性柳菩林针剂需人
工混合的技术挑战所造成之不便及可能的使用缺失。
心得/评论:
难怪最近一直每天涨一点点
快接近前高了 凡事都有人早知道
现在试搓涨停中...
作者: nicole551200 (庞克姑娘)   2022-03-25 13:02:00
这档不讲股德的啦,继续放

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