原文标题：因应变种病毒 高端申请COVID-19次世代广效疫苗人体试验
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发布时间：2022/01/25
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原文内容：
（中央社记者韩婷婷台北25日电）高端疫苗今天表示，经过多项测试，去年底筛选出以高
度免疫脱逃的Beta株为基础的次世代候选疫苗，并于今天向卫福部食药署申请人体试验，
展开对Beta株次世代广效性疫苗的后续研究。
高端今天发布新闻稿表示，鉴于国际间不断出现COVID-19病毒变异株，开发广效疫苗成为
防疫重点之一。经过多项测试，筛选出以高度免疫脱逃的Beta株为基础的次世代候选疫苗
。依据相关不同动物试验结果，证实以这项次世代疫苗作为追加剂，可有效中和Alpha、
Beta、Gamma、Delta及Omicron等高关注变异株，展现广效对抗不同病毒突变的潜力。
高端表示，美国专家日前指出，全球疫苗覆蓋度仅52.5%，在低于群体免疫目标7成状况下
，未来新冠病毒将持续出现新种变异；随着病毒变种数量增加，研发广效性疫苗是对抗变
种病毒的解决方案之一。
为了因应未来可能出现传染性更高、致病性更强的变异株，高端选择使用高传染力、免疫
脱逃程度较高，且引发南非大流行的Beta株建立疫苗抗原，目标是开发出可对抗不同变异
株的次世代广效疫苗。
根据高端的概念性验证（Proof of Concept）仓鼠试验结果，采用Beta株次世代疫苗进行
第三剂追加施打，对Omicron的中和抗体浓度，比起三剂原型株疫苗大幅增加达3.8倍。
试验数据也发现，施打第三剂Beta株次世代疫苗，可对抗现有不同的高关注变异株，并产
生最为广泛、浓度更优异的抗体中和效果，具有交叉保护力的开发潜力。
此外，高端是以重症率较高的Delta病毒对仓鼠进行攻毒，结果显示疫苗组完全保护肺部
感染，预防疾病效果显著。
高端指出，高端的次世代广效疫苗（Beta），已完成制程放大与试验用疫苗生产；根据国
际法规单位对于COVID-19疫苗变更病毒株设计指引，在采用原制程前提下，援引原型株的
临床前药毒理、安全性等数据，向食药署申请人体试验许可，展开对Beta株次世代广效性
疫苗的后续研究。（编辑：林淑媛）1110125
心得/评论：新冠病毒不断变种，高端成功开发出次世代疫苗，今年上半年也可望通过WHO
EUA未来各国势必跟高端下单薪疫苗。
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