[新闻] 新药业拼十张药证 创产业纪录

楼主: kenbo (中央帕森斯)   2022-01-03 16:02:36
原文标题:新药业拼十张药证 创产业纪录
原文连结:https://ctee.com.tw/news/biotech/574772.html
发布时间:工商时报 杜蕙蓉 2022.01.03
原文内容:
新药族群2022年大报佳音!就初步统计,至少有10张药证可望在“金虎年”入袋,改写台
湾生技史纪录;高端、合一、中裕、药华药、泰福-KY、台康生、汉达等公司,在药证加
持中将成大赢家,且因其中不乏重磅级新药,不仅可望带动营运“转骨”,也有机会吸引
国际大咖洽谈授权和国际合作案。
此外,由于产业发展将进入开花结果,法人认为,自2022年起,新药类股将开始上演接力
赛,年年都可望有药证获许可的利多;若加计后市有ICT(资通讯)+BIO(生技)的创新
医材或AI数位医疗产品加人,甚至是进军资本市场,都将带动生技业跻身兆元产业行列。
即将进入脱胎换骨的新药族群,目前已有智擎、中裕、宝龄、太景、药华药、顺药、逸达
、合一和怀特等九家公司新药取得药证;而至少有25个品项已在三期和申请药证中,汉达
因已取得美国药证,可望授权国际大厂销售,泰福、台康生都以生物相似药为主,2022年
将进入大PK;都将为产业注入新动能。
可望有两项产品打进国际竞技场的高端,旗下肠病毒EV71疫苗,已向台湾TFDA提出新药审
查登记(NDA),后续将向东南亚国家的药政法规机关提出NDA,力拼2022年取证上市,抢
攻台湾与东协每年合计200亿~300亿元市场商机。
高端最受关注的新冠疫苗开发案,也获选为世卫组织(WHO)团结试验疫苗,将由WHO及哥
伦比 亚、菲律宾、马里共和国共同全额资助,在全球执行逾4万人规模、多国多中心、多
疫苗、适应性、共享安慰剂的第三期临床试验。该试验最快2022年第一季取得保护力的数
据,若达标,营运现强劲爆发力。
合一继治疗糖尿病足伤口溃疡新药ON101(商品名:速必一)取得台湾药证上市销售,并
规划申请健保价后,营运中心主任路孔明上周在法说会中表示,ON101已经完成所有专家
审评会议,目前只待大陆医药品查验中心(CDE)终审报告送国家药品监督管理局(NMPA
)核定,而北美、欧洲市场已与多家国际药企洽谈授权中。
药华药开发的Ropeginterferon alfa-2b(P1101),已取得欧盟、台湾、韩国和美国药证
,用于治疗真性红血球增多症(PV),预计2022年可望拿下日本药证;另外,用于治疗原
发性血小板增多症(ET)的第三期临床试验,获美国“数据安全监督委员会”(DSMB)正
面回应,确定安全性无虞,并建议可依照原临床计画继续进行,将力拼2022年底完成收案

https://cteecors.azureedge.net/wp-content/uploads/2022/01/02/02-06680-02.jpg
心得/评论:
欸欸欸欸欸
大家不要只看电子股跟护国神山阿
今天可是我们生技股大年阿(X
药华药:
作者: yannicklatte (Brandy)   2022-01-03 16:03:00
996547、994142
作者: Redbeansauce (泓豆酱料)   2022-01-03 17:01:00
不如买6550

Links booklink

Contact Us: admin [ a t ] ucptt.com