原文标题：
合一糖尿病药 陆完成审查 (请勿删减原文标题)
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https://udn.com/news/story/7254/5997115 (请善用缩网址工具)
发布时间：
2021-12-29 23:40 经济日报 / 记者谢柏宏／台北报导 (请以原文网页/报纸之发布时间为准)
原文内容：
合一（4743）昨（29）日召开法说会，外界关心糖尿病伤口愈合新药ON101在大陆申请药
证进度，合一营运中心主任路孔明表示，截至昨日上午为止，ON101在大陆药监局已完成
审查，并不需要补件，药证须待官方核定。
另外，合一与中天上海公司共同开发的新冠新药SNS812，正目前正进行药物GMP生产与临
床前毒理毒理实验，预定明年下半年正式向美国食品药物管理局（FDA）提出临床试验申
请（IND）。合一说明，SNS812为核酸技术开发的药物，除了治疗新冠病毒之外，也希望
带动集团在核酸药物领域跨出新蓝海。
路孔明表示，合一在今年第4季有许多关键进度正在启动，包括ON101在美国的医材审查、
FB825在美国临床数据的分析、ON101大陆药证审查，以及新药国际合作授权案；另外还包
括东协药证申请、欧洲医材审查及新冠肺炎核酸药物的临床申请等。
路孔明表示，ON101在大陆已完成所有的审查程序，这项新药为大陆第一个1.1类天然药物
新药申请的案例，目前正等待大陆CDE终审报告送国家药品监督管理局（NMPA）的核定。
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合一的一 是.......
而且许多人都预期Q4法说就要宣布大陆药证消息 , 但目前看起来还要继续等
等到大陆药证下来后 , 合一中天会重返荣耀吗XD