楼主:
bamama56 (bamama)
2021-12-02 16:59:101. 标题：
CEPI补助高端新冠疫苗混打试验
2. 来源： (公司名、网站名)
公开资讯观测站
3. 网址： (请善用缩网址工具)
https://mops.twse.com.tw/mops/web/t05sr01_1
4. 内文：
1.事实发生日:110/12/02
2.公司名称:高端疫苗生物制剂股份有限公司
3.与公司关系(请输入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不适用
5.发生缘由:
流行病预防创新联盟（Coalition for Epidemic Preparedness Innovations ,
CEPI）于台湾时间2021/12/02下午发布新闻稿如下：
流行病预防创新联盟（CEPI）和高端疫苗（MVC）将共同出资执行一项疫苗混打
（heterologous）及追加免疫的临床试验，亦称为“Mix and Match”第三针混打试验
，由不同新冠疫苗平台搭配组合高端新冠肺炎疫苗第三针，CEPI将会提供230万美元的
资金，其余临床试验费用则由高端负担。
根据现有临床试验和实际疫苗接种经验，施打两剂的高端新冠肺炎疫苗显示出
良好的安全性，并可诱导出优异的免疫原性。
这项新展开的混打临床试验，将会评估前两剂施打AZ、莫德纳或高端疫苗，
再搭配上述三种疫苗作为第三针追加剂的安全性及免疫原性。
高端MVC-COV1901可以大规模商业量产，且储存条件为2-8度C，
对于冷链环境不完备的中低收入国家，可促进提升当地疫苗覆蓋率及施打便利性。
全球的新冠肺炎疫苗目前仍处于供货短缺、以及分配严重不均的状态，
迫切需要不同新冠疫苗混打的临床数据，这项数据将有助于设计更灵活的疫苗接种策略，
减缓疫苗供应不确定或疫苗短缺的难题。
本试验所获得的结果将为开源（Open Source）资料，
可作为政策决策者及法规单位的COVID-19 疫苗使用建议。
这项混打试验将在台湾进行，并由高端疫苗主导，预计收纳约960名受试者，
包含成人和高龄族群。
受试者将随机分配接受三针相同的疫苗，或者施打二针高端疫苗、AZ疫苗
或莫德纳疫苗后，第三针搭配上述三种疫苗作为追加剂。
受试者将会进行六个月的追踪，以收集有关免疫反应持久性的数据。
预期最快于2022年第一季取得首项期中分析结果。
CEPI新闻稿连结：https://cepi.net/news/
6.因应措施:无
7.其他应叙明事项:
(1)本项临床试验规划于台湾四个临床试验中心执行，包含：台大医院、台北荣总、
万芳医院、高医大附医。
(2)本项临床试验之成果将提供给CEPI、GAVI、UNICEF、COVAX、WHO等相关国际组织
，作为评估全球疫苗采购及使用决策参考。
(3)本公司接受CEPI经费补助执行混打临床试验，并同意未来若国际组织提出需求时
，将以合理的疫苗价格供应全球防疫。