原文标题:《国际社会》欧州药物局:Novavax疫苗数周内获准
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发布时间:12:332021/11/18
原文内容:
欧盟药物监管单位周三指出,从Novavax提供的资料足以证明该疫苗的有效性,可能
在数周内就Novavax新冠疫苗的批准做出决定。
欧洲药物管理局(EMA)指出,该疫苗名为Nuvaxovid,是基于以蛋白质为基础的疫苗,
一直
接受滚动式审查,以加快审查速度。
如果EMA批准该疫苗,将是欧盟第五个新冠肺炎疫苗,其他则为辉瑞/BNT、莫德纳(Mo
derna)、AZ(AstraZeneca)、娇生。
欧盟的通过可能会比美国早很多。Novavax必须解决美国生产问题,预计在年底对美
国提出批准申请。
EMA说,两个顾问小组正在审查Novavax提交有关风险管理以及疫苗在儿童使用的问题
。
Novavax在本月稍早首先获得印尼的紧急使用许可。菲律宾则在本周三通过紧急使用
的授权,使用由印度血清研究所所制造的版本。Novavax疫苗目前正寻求世卫组织(WHO)的
支持。
心得/评论:
昨日菲律宾EUA通过 上涨了8%左右
欧盟EMA也有机会年底前通过
第一款国际认可的次蛋白疫苗要来了